ІЗОСОРБІДУ МОНОНІТРАТ

Група/призначення:

Периферичні вазодилятатори, органічні нітрати.

Покази: профілактика нападів стенокардії та лікування стенокардії після перенесеного інфаркту міокарду; лікування хронічної серцевої недостатності в комбінації з серцевими глікозидами, діуретиками, інгібіторами АПФ. Використовується, в тому числі, для стимулювання дозрівання шийки матки.

Альтернативні назви / синоніми:

Мононітросид, монокет, ізомоніт, монолог, моносан, олікард.

Діюча речовина: ізосорбіду мононітрат.

Рекомендації при вагітності:

Обмежені дані про використання у людини; дані від експериментальних тварин припускають помірний ризик.

Рекомендації при лактації:

Відсутні дані про використання у людини; ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Виходячи з даних від експериментальних тварин не очікується підвищення частоти вроджених вад розвитку.

Це основний метаболіт ізосорбіду динітрату (вазодилятатор).

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Призначення ізосорбіду мононітрату вагітним щурам в дозі 540 мг/кг/день на пізніх термінах вагітності та при лактації зменшувало перинатальне виживання. Материнська токсичність при цій дозі включала зменшення набирання ваги та моторної активності, що могло пригнічувати лактацію. Таких ефектів не спостерігали при дозі 270 мг/кг/день.

Інформація щодо впливу на плід:

Повідомляється про системну абсорбцію вагінально введеного ізосорбіду мононітрату, що проводиться для сприяння дозрівання шийки матки. Вагінальні дози 20 чи 40 мг порушували гемодинаміку в плода та матері, але цей ефект не визнано клінічно значимим. Побічним ефектом був головний біль в матері.

Застосування препарату під час вигодовування: відсутня інформація.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок):

Пероральне введення ізосорбіду мононітрату двом поколінням щурів не вплинуло на фертильність та репродуктивні наслідки при дозах до 120 мг/кг/день, в той час як доза 360 мг/кг/день призводила до зростання смертності чоловічих та жіночих батьківських тварин та зниження фертильності.

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
2. Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.

Адаптовано 30.08.2016 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 31.08.2016 р.