ЛОФЕКСИДИН*
Назва англійською мовою: Lofexidine.
Група/призначення: Ненаркотичний лікарський засіб.
*Лофексидин не зареєстрований в Україні.
Альтернативні назви / синоніми: люсеміра.
Діюча речовина: лофексидин.
Рекомендації при вагітності:
Відсутні дані про використання у людини – дані від експериментальних тварин припускають ризик.
Рекомендації при лактації:
Відсутні дані про використання у людини – потенційно токсичний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
| Безпечність лофексидину для вагітних не встановлено через відсутність досвіду використання. |
| В той же час опіоїдна залежність також становить ризик і тому усунення цього стану є життєво важливим. |
| Лікарі зважують ризики при необхідності лікування. |
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Вагітним кролям в період органогенезу призначали дози на рівні 0,08 від максимальної рекомендованої для людини і спостерігали зниження імплантації, підвищення частоти резорбції плодів, зменшення кількості плодів. У щурів відповідно дози складали 0,2 від максимальної рекомендованої для людини, виходячи з AUC (AUC – це фармакокінетичний параметр, який характеризує сумарну концентрацію лікарського препарату в плазмі крові протягом всього часу спостереження; це абревіатура від англ. Area Under the Curve (площа під кривою) і спостерігали зниження рівня імплантації, зменшення середньої ваги плодів, але не було відзначено мальформацій та токсичного впливу на розвиток. Підвищення доз щурам до рівня 0,6 від максимальної рекомендованої для людини, виходячи з AUC, призводило до підвищення частоти мертвонароджень, зниження життєздатності та проблем з лактацією. Потомство, яке вижило, демонструвало нижчий показник ваги при народженні, затримку розвитку, збільшення затримки акустичного стартл-рефлексу, затримку статевого розвитку у самок і самців.
Довгострокових досліджень канцерогенності не проводилось, вивчення мутагенності продемонструвало як позитивні, так і негативні результати
Інформація щодо впливу на плід:
Це агоніст альфа-2-адренорецепторів, призначений для зменшення фізичних симптомів абстиненції при відміні опіоїдів, для перорального прийому. 30% дози конвертується до неактивних метаболітів. Період напіввиведення становить 12 годин.
Невідомо, чи лофексидин проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага такий трансфер припускає.
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутні повідомлення про використання лофексидину в період лактації у людини. Молекулярна вага препарату припускає екскрецію до грудного молока.
| Відсутні дані про екскрецію препарату до грудного молока та про безпечність для немовляти відсутні. |
| За комп’ютерним моделюванням максимальна відносна доза, яку отримає немовля на грудному вигодовуванні становить орієнтовно 3%, що вважається прийнятним. |
| До отримання додаткових даних у випадку потреби лікування цим препаратом, виходячи із стану матері, це слід проводити з обережністю або більш оптимально віддати перевагу більш вивченим лікарським препаратам. |
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
- Lofexidine Pregnancy and Breastfeeding Warnings. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
- Lofexidine. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.









