ЛІСДЕКСАМФЕТАМІН

Назва англійською мовою: Lisdexamfetamine.

Група/призначення: центральний стимулятор.

Альтернативні назви / синоніми: Vyvanse (Вівіанс), Elvanse (Елванс), Tyvense (Тівенс).

Діюча речовина: лісдексамфетаміну димезилат.

Рекомендації при вагітності: припускається ризик, не рекомендовано.

Рекомендації при лактації:  протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  потенційно токсичний.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Репродуктивні дослідження проводились у щурів та кролів. Дози, які у 4 та 27 разів відповідно у щурів та кролів перевищували рекомендовану для людини дозу 70 мг/день з підліткового віку, виходячи з площі поверхні тіла і призначались в період органогенезу не призводили до порушень ембріо-фетального розвитку. Дослідження з використанням амфетаміну d- до l- енантіомерів у співвідношенні 3:1 у щурів у дозах на рівні 0,8; 2 та 4 від максимальної рекомендованої для людини дози продемонстрували гіперактивність і зниження набору ваги у матерів. Середня та високі дози спричиняли затримку ваги дитинчат і затримку маркерів  розвитку (сепарація крайньої плоті і відкриття піхви). При високій дозі: на 22-й день відзначали гіперактивність дитинчат, а надалі зниження фертильності (зменшення числа потомства).

Ряд досліджень у тварин з амфетаміном при використанні аналогічних доз продемонстрували, що пренатальний або ранній постнатальний вплив може призводити до довготривалих нейрохімічних або поведінкових змін (проблеми із навчанням, запам’ятовуванням, локомоторним розвитком, зміни сексуальної функції).

Досліджень карциногенності з лісдексамфетаміном не проводилось, але при використанні dl-амфетаміну не було виявлено ознак  карциногенності. Дослідження мутагенності та кластогенності продемонстрували негативний результат. Амфетамін (співвідношення енантіомерів d- до l- (3:1) не чинив несприятливого впливу на фертильність і ранній ембріональний розвиток у щурів.

Інформація щодо впливу на плід:

Характеристика препарату: середній період напіввиведення з плазми становить менше 1 години, а декстроамфетаміну – біля 12 годин.

Невідомо, чи лісдексамфетамін проникає через плаценту у людини. Молекулярна вага та швидкий метаболізм до дексамфетаміну припускають такий трансфер.

Детальна інформація у статті амфетамін.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутні повідомлення про використання лісдексамфетаміну в період лактації у людини.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
3. Lisdexamfetamine Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
4. Lisdexamfetamine – NCBI Bookshelf. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.

Адаптовано 21.04.2026 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кпндидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 21.04.2026 р.