ЛІКСИСЕНАТИД
Назва англійською мовою: Lixisenatide.
Група/призначення: протидіабетичний препарат, агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1(GLP-1), який збільшує глюкозозалежне вивільнення інсуліну. Він показаний як доповнення до дієти та фізичних вправ для покращення глікемічного контролю при діабеті 2 типу.
Альтернативні назви / синоніми: адліксин, ліксумія, ліксісенатид.
Комбіновані препарати: соліква (інсулін гларгін + ліксисенатид).
Діюча речовина: ліксисенатид.
Рекомендації при вагітності: відсутні дані про використання у людини – дані від експериментальних тварин припускають ризик.
Рекомендації при лактації: відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
| Дані від експериментальних тварин демонструють ризик на фоні материнської токсичності |
| Відсутність досвіду застосування у вагітних жінок не дозволяє коректно оцінити ризик для ембріону/плода |
Допоки не буде отримано більше інформації слід дотримуватись наступних кроків:
|
| Препаратом вибору для вагітних жінок з діабетом є інсулін, оскільки інші гіпоглікемічні препарати не забезпечують належного глікемічного контролю. Більш того, інсулін не проникає через плаценту до плода, що виключає вплив самого лікування на розвиток |
| Гіперглікемія у жінок з цукровим діабетом асоціюється з несприятливими наслідками для матері і плода, включно зі структурними аномаліями, якщо це відбувається на ранніх термінах вагітності |
| Американський коледж акушерів і гінекологів (ACOG) рекомендує застосовувати інсулін для діабету 1 та 2 типів в період вагітності та у випадку не ефективності дієтотерапії при гестаційному діабеті |
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Репродуктивні дослідження проводились у вагітних щурів та кролів. Щурам вводили підшкірно в період органогенезу двічі на день дози, які призводили до системного впливу на рівні отримуваного при використанні клінічних доз у людини, виходячи з AUC (AUC – це фармакокінетичний параметр, який характеризує сумарну концентрацію лікарського препарату в плазмі крові протягом всього часу спостереження; це абревіатура від англ. Area Under the Curve (площа під кривою). У плодів виявляли затримку росту на структурні вади (дефекти закриття вісцеральних оболонок/органів (діафрагмальна кила, дефекти передньої черевної стінки), мікрофтальм, двобічний анофтальм). Також відзначали токсичний вплив на організм матерів (зниження ваги, споживання їжі та моторної активності). На фоні доз, які у 200 разів перевищували попередню, спостерігали скелетні дефекти та підвищення частоти загибелі дитинчат. У кролів підшкірне введення препарату двічі на добу в період органогенезу дозами, які у 6 разів перевищували вплив в порівнянні з отримуваним у людини, спостерігали множинні вісцеральні та скелетні дефекти, включно з вищезгаданими дефектами закриття вісцеральних оболонок/органів. На відміну від цього повідомлення, інше дослідження у кролів не ідентифікувало залежних від препарату вад розвитку при використанні дози, яка призводила до впливу в 9 разів вищого, ніж у людини. Материнська токсичність не згадувалась.
Дослідження карциногенності проводились у мишей і щурів. У мишей чоловічої статі відзначали С-клітинні аденоми щитовидної залози. У щурів спостерігали С-клітинні аденоми і С-клітинні карциноми щитоподібної залози.
Різні дослідження не зафіксували мутагенних чи кластогенних наслідків.
Інформація щодо впливу на плід:
Вважається, що ліксисенатид метаболізується шляхом протеолітичної деградації. Середній період напіввиведення становить приблизно 3 години, відсутня інформація про зв’язування з білками плазми.
Невідомо, чи препарат проникає через плаценту. Молекулярна вага не припускає трансферу принаймні на ранніх термінах вагітності, це може відбуватись на більш пізньому терміні.
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутня інформація про використання ліксисенатиду в період вагітності. Молекулярна вага препарату не припускає проникнення до грудного молока.
Однак, невелика кількість багатьох високомолекулярних сполук виділяється з молоком протягом перших кількох днів після народження. Вплив на немовля на грудному вигодовуванні, якщо це взагалі відбувається, невідомий.
У щурів до молока приникає невелика кількість препарату та його метаболітів – 9,4%, а кількість незміненого препарату у шлунковому вмісті дитинчат становила 0,01%.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
- Lixisenatide (Adlyxin) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
- Lixisenatide – NCBI Bookshelf. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
Адаптовано 15.06.2026 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 15.06.2026 р.
Найпопулярніші статті: Критичні періоди розвитку плоду та чутливість до різних факторів, Тиреоїдин, Івермектин
 Мистецтво |
 Навчання |
 Інформація |
Information |
