КЕТОТИФЕН (краплі очні)

Назва англійською мовою: Ketotifen ophthalmic.

Група/призначення:

Антигістамінні препарати (препарати, які гальмують вивільнення та активність гістаміну та інших «медіаторів» алергії та запалення). Кетотифен очні краплі – антигістамінний препарат ІІ покоління H1 та стабілізатор тучних клітин, безрецептурний препарат.

Покази: профілактика і лікування гострого, підгострого та хронічного алергічного кон’юнктивіту та кератокон’юнктивіту, сезонного (весняного) кон’юнктивіту.

Інші препарати цього класу: алкафтадин, азеластин, епінастин, емадин, олопатадин, бепотастин.

Альтернативні назви / синоніми: Alaway.

Діюча речовина: кетотифен.

Рекомендації при вагітності: 

Відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.

Рекомендації при лактації:  

Відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Відсутні повідомлення про використання кетотифену офтальмологічного  у вагітних жінок. Відсутні дані від експериментальних тварин, але вважається, що в рекомендованих дозах антигістамінні препарати не викликають токсичного впливу на розвиток. Після місцевого застосування подібних препаратів до системного кровотоку потрапляє мала кількість, тому ризик для ембріону/плода видається низьким.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Дослідження в експериментальних тварин включали пероральне застосування кетотифену в токсичних для матері дозах і продемонстрували підвищення рівня пре- та постнатальної смертності, незначне зниження набирання ваги протягом перших чотирьох днів життя. Тератогенних ефектів не виявлено.

Дослідження фертильності: тенденція до зниження фертильності у самців на фоні добової дози на рівні 2 мг/кг та вищих.

Інформація щодо впливу на плід:

Не визначено кількість, яка проникає до системного кровообігу. При пероральному введенні препарат метаболізується до неактивних метаболітів. Рівень зв’язування з білками плазми становить 75%, період напівиведення – 12 годин після перорального прийому.

Невідомо, чи кетотифен проникає через плаценту. Молекулярна вага препарату та потенційно довгий період напіввиведення припускають плацентарний трансфер. В той же час системна концентрація при місцевому застосуванні є низькою і, таким чином, не очікується, що клінічно значима кількість препарату потрапить до ембріону/плода.

Застосування препарату під час вигодовування:

В експериментальних тварин після перорального застосування препарату виявлено екскрецію до грудного молока (як офтальмологічний засіб у тварин не тестувався).

Відсутня інформація про використання кетотифену офтальмологічного в період лактації у людини. Молекулярна вага, довгий період напіввиведення препарату припускають екскрецію до грудного молока. Однак, після офтальмологічного застосування системна концентрація є низькою і може бути знижена за допомогою вище наведеного методу місцевого застосування. Побічні реакції після перорального застосування включають сонливість, сухість у роті, дратівливість і посилення кровотечі з носа, тому немовля на грудному вигодовуванні слід моніторувати з врахуванням цієї інформації.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
3. Ketotifen ophthalmic Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
4. Ketotifen – NCBI Bookshelf (nih.gov). База даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.

Адаптовано 06.10.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 06.10.2023 р.