ФЛУЦИТОЗИН

Назва англійською мовою: Flucytosine.

Група/призначення: Протигрибкові засоби для системного застосування.

Покази: тільки лікування серйозних інфекцій, спричинених чутливими штамами до Candida та/або Cryptococcus.

Альтернативні назви / синоніми: анкотил, анкобон.

Діюча речовина: флуцитозин.

Рекомендації при вагітності: Протипоказаний – особливо у І триместрі.

Рекомендації при лактації:  Відсутні дані про використання у людини – потенційно токсичний – протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Флуцитозин частково метаболізується до флуороурацилу, який є відомим тератогеном для людини.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Репродуктивні дослідження проводились у щурів, мишей, кролів. Препарат продемонстрував тератогенність у щурів на фоні дози 0,27-4,7 від максимальної рекомендованої для людини, що проявилось злиттям хребців, розщілинами губи і піднебіння, мікрогнатією. У мишей доза на рівні 2,7 від максимальної рекомндованої для людини асоціювалась з незначним підвищенням частоти розщілини піднебіння. У кролів при застосуванні дози на рівні 0,68 від максимальної рекомендованої для людини не виявляли ознак тератогенності.

Інформація щодо впливу на плід:

Характеристики флуцитозину: частково метаболізується до флуороурацилу, рівень зв’язування з білками плазми низький, середній період напіввиведення становть 4 години.

Молекулярна вага, низький метаболізм, низький рівень зв’язування з білками плазми та помірний період напіввиведення припускають плацентарний трансфер препарату. Так, доступне повідомлення про вагітну у терміні 21 тиждень з криптококовим менінгітом, яку лікували флуцитозином та амфотерицином В протягом тижня до медичного переривання вагітності.  Обидва препарати були присутні в амніотичній рідині та пуповинній крові.

Після перорального прийому приблизно 4% флуцитозину метаболізується до флуороурацилу – протипухлинного препарату.

Відомо про кілька випадків лікування вагітних в ІІ та ІІІ триместрах, зазвичай в комбінації з амфотерицином В – без вроджених вад у новонароджених.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутні повідомлення про використання флуцитозину в період лактації у людини.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
3. Flucytosine (Ancobon) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
4. Інформаційна система “Teratogen Information System (TERIS)”.
5. Ancobon (Flucytosine): Uses, Dosage, Side Effects, Interactions, Warning. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.

Адаптовано 01.01.2024 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 01.01.2024 р.