ЛАНАДЕЛУМАБ
Назва англійською мовою: Lanadelumab.
Група/призначення: моноклональні антитіла.
Альтернативні назви / синоніми: такзайро.
| Такзайро є орфанним препаратом для планової профілактики нападів спадкового ангіоневротичного набряку у осіб від 12 років |
| Виходячи з показів, призначення даного препарату потребує специфічна група пацієнтів, включно вагітних жінок |
| Даних щодо застосування вагітним жінкам немає. Моноклональні антитіла проникають через плаценту і ІІІ триместрі вагітності, тому потенційний вплив на плід, ймовірно, буде більшим в цей період вагітності |
Діюча речовина: ланаделумаб.
Рекомендації при вагітності:
Відсутні дані про використання у людини – дані від експериментальних тварин припускають низький ризик.
Рекомендації при лактації:
Відсутні дані про використання у людини – потенційно токсичний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Відсутня інформація про використання ланаделумабу у вагітних жінок. Хоча дані від експериментальних тварин припускають низький ризик, відсутність досвіду застосування у вагітних жінок не дозволяє коректно оцінити ризик для ембріону/плода.
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Введення препарату вагітним мавпам не продемонструвало несприятливих наслідків у ембріонів, плодів, новонароджених. Використані дози у 33 рази перевищували вплив від максимальної рекомендованої для людини дози. Не виявлено негативного впливу на фертильність. Досліджень карциногенності не проводилось.
Інформація щодо впливу на плід:
Ланаделумаб вводиться підшкірно. Термінальний період напіввиведення становить близько 2 тижнів.
Препарат проникає через плаценту у мавп. Потомство зазнавало впливу препарату на рівні 50% від концентрації в плазмі матері аж до 21 дня після пологів.
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутня інформація про використання препарату в період лактації. Виходячи з молекулярної ваги очікується дуже низька концентрація в грудному молоці. Крім того, препарат частково руйнується в шлунково-кишковому тракті немовляти і таким чином абсорбція є мінімальною.
Препарат виявляли в молоці мавп на рівні 0,2% від показника в материнській плазмі.
| Рекомедовано для безпечності відновлювати лікування через 2 тижні після пологів |
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
- Lanadelumab (Takhzyro) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
- Lanadelumab – NCBI Bookshelf. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
Адаптовано 19.05.2025 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 20.05.2025 р.
 Loading ... | Loading ... |
| Loading ... | Loading ... |
 Мистецтво |
 Навчання |
 Інформація |
Information |
