ЕСТАЗОЛАМ

Назва англійською мовою: Estazolam.

Група/призначення: снодійні засоби.      

Естазолам належить до групи похідних бензодіазепіну, до якої також входять флуразепам, квазепам, темазепам, тріазолам.

Покази: короткочасне лікування інсомнії.

Альтернативні назви / синоніми: ProSom.

Діюча речовина: естазолам.

Рекомендації при вагітності: 

Ризик в І та ІІІ триместрах.

Рекомендації при лактації:  

Відсутні дані про використання у людини – потенційно токсичний – протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Відсутні повідомлення про використання естазоламу в період вагітності у людини. Слід очікувати, що вплив на плід буде подібним до інших бензодіазепінів (діазепам).

Інформація щодо досліджень на тваринах: не проводились.

Інформація щодо впливу на плід:

Характеристики препарату: рівень  зв’язуння з білками плазми становить 93%, період напіввиведення від 10 до 24 годин. Метаболіти мають низьку ефективність та концентрацію і не впливають суттєво на гіпнотичну активність естазоламу.

Невідомо, чи естазолам проникає через плаценту у людини. Молекулярна вага та помірний період напіввиведення припускають плацентарний трансфер. Відомо, що бензодіазепіни, діазепам вільно долають цей бар’єр і акумулюються в кровотоці плода.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутні повідомлення про використання естазоламу в період лактації у людини. Молекулярна вага, помірний період напіввиведення припускають екскрецію до грудного молока. Інші препарати цього класу проникають до грудного молока в низькій концентрації. Токсичного впливу на немовлят не спостерігали.

У 2021 Американська академія педіатрії висловила думку, що наслідки впливу тривалого прийому жінками квазепаму та темазепаму невідомі, але можуть викликати занепокоєння. Естазолам слід розглядати аналогічно.

Більшість джерел вважають естазолам протипоказаним в період грудного вигодовування.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
3. Estazolam (Prosom) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
4. Інформаційна система “Teratogen Information System (TERIS)”.
5. Estazolam: Side Effects, Dosages, Treatment, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
6. Estazolam – NCBI Bookshelf (nih.gov). Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
7. Сайт “MotherToBaby – a service of the Organization of Teratology Information Specialists (OTIS)”.

Адаптовано 20.11.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 20.11.2023 р.