РЕВЕФЕНАЦИН

Назва англійською мовою:  Revefenacin.

Група/призначення:

Антихолінергічний інгаляційний засіб. Покази: підтримуюча терапія у хворих на хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ).

Альтернативні назви / синоніми: юперлі.

Діюча речовина: ревефенацин.

Рекомендації при вагітності:

Відсутній досвід застосування у людини – дані від експериментальних тварин припускають низький ризик.

Рекомендації при лактації:  

Відсутній досвід застосування у людини – дані від експериментальних тварин припускають низький ризик.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Відсутній досвід використання у людини в період вагітності. Дані від експериментальних тварин не свідчать про підвищений ризик вроджених вад розвитку.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Дослідження в експериментальних тварин проводились з підшкірним введенням ревефенацину в період органогенезу в дозах, які у 209 разів перевищували максимальну рекомендовану дозу для людини. Не було виявлено тератогенності і впливу на виживання плодів навіть при дозах, які у 694 рази перевищували максимальну рекомендовану для людини. У кролів зафіксовано плацентарний трансфер препарату та активного метаболіту. У цих тварин підшкірні дози, що у 196 разів перевищували максимальну рекомендовану для людини, і вводились від 6-го дня вагітності до 20-го дня лактації не чинили несприятливого впливу на розвиток плоду.

Інформація щодо впливу на плід:

Відсутній досвід застосування у вагітних жінок. Контрольованих досліджень не проводилось.

Застосування препарату під час грудного вигодовування:

Препарат та його активний метаболіт виявили в молоці щурів на 22 день лактації (в цьому випадку препарат призначали з 6 дня вагітності до 20 дня лактації), співвідношення концентрації в молоці і плазмі склало 10.

Оскільки тільки 3% препарату абсорбується перорально, вплив на немовля на грудному вигодовуванні є малоймовірним. Довготривале лікування ревефенацином може знизити продукцію грудного молока.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Revefenacin (Yupelri) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
2. Revefenacin: Generic, Uses, Side Effects, Dosages, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
3. Revefenacin – NCBI Bookshelf (nih.gov). Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
4. Yupelri – revefenacin solution. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

Адаптовано 23.08.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 23.08.2023 р.