ВАКЦИНА ПРОТИ ГЕПАТИТУ В

Група/призначення:

Вакцина. Інактивована, рекомбінантна. Це неінфекційний поверхневий антиген вірусу гепатиту В.

Покази: профілактика вірусного гепатиту В.

Альтернативні назви / синоніми: енжерикс.

Діюча речовина:

Знешкоджений вірус гепатиту В.

Рекомендації при вагітності: сумісний.

Рекомендації при лактації:

Відсутня інформація про застосування у людини; ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Вакцинація проти гепатиту В при вагітності є кращою за саму інфекцію. Не повідомляється про ризик для плода при введенні вакцини вагітним. CDC заявляє, що ця вакцина може вводитись при вагітності жінкам з високим ризиком зараження, тобто вагітність не є протипоказанням до вакцинації.

Інформація щодо досліджень на тваринах: не проводились.

Інформація щодо впливу на плід:

Наводимо дані різних досліджень.

Не описано вроджених вад, асоційованих з гепатитом В у вагітних. Однак, немовля має високий ризик стати носієм вірусу гепатиту В.

Рекомендовано проводити масовий скринінг всіх вагітних на носійство вірусу гепатиту В. Передача вірусу немовляті може відбутися в пологах, якщо мама є носієм, незалежно від наявності у неї клінічних проявів інфекції. Хоча вважається, що вертикальна трансмісія вірусу відбувається в пологах, антиген гепатиту В проникає через плаценту. Профілактика захворювання у дітей може здійснюватись двома шляхами: пасивною імунізацією з використанням імуноглобуліну гепатиту В та активною імунізацією з використанням вакцини проти гепатиту В.

Природа самої вакцини припускає, що вакцинація при вагітності не є гіршою для плода, ніж зараження вірусом гепатиту В.

Повідомляється про 25 жінок, вакцинованих в І триместрі; 15 жінок, які отримали 3 дози в різні періоди вагітності; 72 нігерійських жінок, які отримали вакцину на пізніх термінах вагітності; 200 жінок, які отримали, принаймні, 1 дозу в середньому терміні 18 тижнів вагітності, а деякі з них – всі 3 дози при вагітності. При цьому не було виявлено несприятливих наслідків від вакцини.

Оскільки вакцинація при вагітності краща за гепатит В, її слід призначати якщо існує ризик інфікування.  Один дослідник запропонував вакцинувати всіх новонароджених в тих популяціях, де масовий скринінг вагітних на гепатит В не проводиться.

Застосування препарату під час вигодовування:

CDC не вважає грудне вигодовування протипоказанням до вакцинації проти гепатиту В.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
2. Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.

Адаптовано 05.10.2015 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 06.11.2015 р.