ФРЕМАНЕЗУМАБ
Назва англійською мовою: Fremanezumab.
Група/призначення: Антагоністи пептиду, який кодується геном кальцитоніну. Це гуманізоване моноклональне антитіло, антагоніст пептиду, який кодується геном кальцитоніну.
Покази: превентивна терапії мігрені у дорослих, у яких мігренозні атаки спостерігаються мінімум 4 дні на місяць.
Альтернативні назви / синоніми: аджові.
Діюча речовина: фреманезумаб.
Рекомендації при вагітності: Відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.
Рекомендації при лактації: Відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок): Відсутні повідомлення про використання фреманезумабу в період вагітності у людини. Препарат вводиться підшкірно. Дані від експериментальних тварин припускають низький ризик.
| ОПУБЛІКОВАНІ ДАНІ СВІДЧАТЬ ПРО МОЖЛИВИЙ ПІДВИЩЕНИЙ РИЗИК ПРЕЕКЛАМПСІЇ ТА ГЕСТАЦІЙНОЇ ГІПЕРТЕНЗІЇ У ЖІНОК З МІГРЕННЮ |
| В ТОЙ ЖЕ ЧАС РЯД ОГЛЯДАЧІВ РЕКОМЕНДУЮТЬ УНИКАТИ ПРИЗНАЧЕННЯ ФРЕМАНЕЗУМАБУ ВАГІТНИМ ЧЕРЕЗ ДОВГИЙ ПЕРІОД НАПІВВИВЕДЕННЯ |
| ВІДПОВІДНО ДО СПЕЦИФІЧНИХ ПОКАЗІВ ФРЕМАНЕЗУМАБ ПРИЙМАЄ ОБМЕЖЕНА КІЛЬКІСТЬ ВАГІТНИХ ЖІНОК |
|
ВАГІТНІ, ЯКІ ОТРИМУЮТЬ ТАКЕ ЛІКУВАННЯ З ПРИВОДУ МІГРЕНІ МОЖУТЬ ЗАРЕЄСТРУВАТИСЬ В MIGRAINE PREGNANCY REGISTRY |
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Введення фреманезумабу самцям і самкам щурів перед паруванням і надалі вагітним тваринам в період органогенезу не призводило до несприятливих наслідків. Призначення протягом вагітності та лактації також не продемонструвало несприятливих наслідків для плодів та новонароджених. У кролів препарат теж не асоціювався з негативним впливом на ембріон/плід при введенні в період органогенезу. Досліджень карциногенності і мутагенності не проводилось. Не виявлено несприятливих наслідків для фертильності.
Інформація щодо впливу на плід:
Препарат є пептидним антагоністом гену кальцитоніну, він розкладається на невеликі пептиди та амінокислоти. Період напівиведення становить приблизно 31 день.
Невідомо, чи фреманезумаб проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага такий трансфер не припускає принаймні в першій половині вагітності.
Застосування препарату під час вигодовування:
Невідомо, чи фреманезумаб проникає до грудного молока, його молекулярна вага таку екскрецію не припускає. Якщо ж припустити проникнення невеликої кількості препарату до грудного молока, то очікується, що він перетравиться в кишечнику немовляти і не абсорується.
|
РЕКОМЕНДОВАНО РОЗПОЧИНАТИ ЛІКУВАННЯ ФРЕНАМЕЗУМАБОМ НЕ РАНІШЕ ЯК ЧЕРЕЗ ДВА ТИЖНІ ПІСЛЯ ПОЛОГІВ ДЛЯ МІНІМАЛІЗАЦІЇ ТРАНСФЕРУ ДО НЕМОВЛЯТИ |
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
- Fremanezumab (Ajovy) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
- Fremanezumab: Generic, Uses, Side Effects, Dosages, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
- Fremanezumab – NCBI Bookshelf (nih.gov). Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
- Ajovy – fremanezumab-vfrm injection (nih.gov). Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.
- Сайт “MotherToBaby – a service of the Organization of Teratology Information Specialists (OTIS)”.
Адаптовано 09.01.2024 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 09.01.2024 р.
 Loading ... | Loading ... |
| Loading ... | Loading ... |
 Мистецтво |
 Навчання |
 Інформація |
Information |
