ЕМАПАЛУМАБ

Назва англійською мовою: Emapalumab (Еmapalumab-lzsg).

Група/призначення: імунологічні засоби.

Це гамма-блокуюче антитіло до інтерферону (IFN-γ), перший і єдиний такий препарат.

Застосовується в терапії первинного гемофагоцитарного лімфогістіоцитозу у дорослих та дітей від народження. Призначають цей лікарський засіб у випадках, коли класична терапія не дає позитивного результату або пацієнти мають непереносимість певних медикаментів.

Альтернативні назви / синоніми: гаміфант.

Примітка. На сайті Європейського агентства з лікарських засобів “European Medicines Agency” міститься інформація про відмову в дозволі на використання в Європейському Союзі препарату гаміфант.

Діюча речовина: емапалумаб.

Рекомендації при вагітності: 

Сумісний – користь для матері перевищує ризик для ембріону/плода.

Рекомендації при лактації:  

Відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Відсутня інформація про використання емапалумабу у вагітних жінок. Виходячи з обмежених даних від експериментальних тварин  якщо жінка потребує лікування, то його не слід зупиняти з настанням вагітності.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

У дослідженні в мишей сурогатне мишаче антитіло (IFN-γ) було виявлено в плазмі всіх вагітних і плодів. Препарат не призводив до токсичного впливу на материнський організм, також не виявлено тератогенного впливу на ембріон/плід чи порушення їхнього розвитку.

Інформація щодо впливу на плід:

Характеристики препарату: вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії, період напіввиведення становить від 2,5 днів до 18,9 днів у пацієнтів з гемофагоцитарним лімфогістіоцитозом та 22 дні у здорових осіб. Очікується, що препарат метаболізується до невеликих пептидів та амінокислот.

Невідомо, чи емапалумаб проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага не припускає такого трансферу в першій половині вагітності, а, виходячи з даних від експериментальних тварин, це може відбуватись на пізніх термінах вагітності.

Застосування препарату під час вигодовування:

Невідомо, чи емапалумаб проникає до грудного молока, його молекулярна вага не свідчить про можливість такої екскреції, але навіть якщо це припустити, то препарат мав би перетравитись в шлунку немовляти.

Незважаючи на такі факти, якщо мама отримує лікування і вирішує годувати немовля, його слід моніторувати на присутність найчастіших несприятливих наслідків, таких як інфекції, гіпертензія, пірексія.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Emapalumab (Gamifant) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
3. Emapalumab – NCBI Bookshelf (nih.gov). База даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
4. Emapalumab – search results. Інформація з сайту Європейського агентства з лікарських засобів “European Medicines Agency”.
5. Gamifant – emapalumab-lzsg injection. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

Адаптовано 06.10.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 06.10.2023 р.