ДУВЕЛІСІБ

Назва англійською мовою:  Duvelisib.

Група/призначення:

Антинеопластичний препарат, інгібітор кінази.

Покази: лікування хронічного лімфолейкозу, малої лімфоцитарної лімфоми, фолікулярної лімфоми.

Альтернативні назви / синоніми: копіктра.

Діюча речовина: дувелісіб.

Рекомендації при вагітності: протипоказаний.

Рекомендації при лактації:  протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Відсутній досвід застосування у вагітних жінок. Існує потенційний ризик несприятливого впливу на ембріон/плід.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Введення дувелісібу щурам та кролям в період органогенезу призводило до ембріо-фетальної загибелі (резорбція, постімплантаційні втрати, зниження числа плодів, які вижили), зниження ваги плодів, виникнення мальформацій – на фоні доз, які у 10 та 39 разів відповідно перевищували максимальну рекомендовану дозу для людини.

Досліджень карциногенності та фертильності не проводилось, але препарат не призводив до пошкодження генетичного апарату в численних дослідженнях.

Інформація щодо впливу на плід:

Характеристики препарату: рівень зв’язування з білками плазми високий – понад 98%, період напіввиведення 4,47 годин. Невідомо, чи дувелісіб проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага припускає такий трансфер.

Застосування препарату під час грудного вигодовування:

Невідомо, чи дувелісіб проникає до грудного молока, його молекулярна вага таку екскрецію припускає.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Duvelisib (Copiktra) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
3. Duvelisib: Generic, Uses, Side Effects, Dosages, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
4. Duvelisib – NCBI Bookshelf (nih.gov). Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
5. Copiktra: Summary of Product Characteristics. Інформація з сайту Європейського агентства з лікарських засобів“European Medicines Agency”.
6. Copiktra – duvelisib capsule. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

Адаптовано 12.09.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 12.09.2023 р.