МБФ "ОМНІ-мережа для дітей"
Інформація про чинники, які порушують розвиток дітей

ДУВЕЛІСІБ

Назва англійською мовою:  Duvelisib.
Група/призначення:

Антинеопластичний препарат, інгібітор кінази.

Покази: лікування хронічного лімфолейкозу, малої лімфоцитарної лімфоми, фолікулярної лімфоми.

Альтернативні назви / синоніми: копіктра.
Діюча речовина: дувелісіб.
Рекомендації при вагітності: протипоказаний.
Рекомендації при лактації:  протипоказаний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Відсутній досвід застосування у вагітних жінок. Існує потенційний ризик несприятливого впливу на ембріон/плід.

РЕКОМЕНДОВАНО:
ЖІНКАМ РЕПРОДУКТИВНОГО ВІКУ:

1. ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ЛІКУВАННЯ ОТРИМАТИ НЕГАТИВНИЙ ТЕСТ НА ВАГІТНІСТЬ.

2. ВИКОРИСТОВУВАТИ НАДІЙНІ МЕТОДИ КОНТРАЦЕПЦІЇ ПІД ЧАС ЛІКУВАННЯ ТА ЩЕ, ПРИНАЙМНІ 1 МІСЯЦЬ ПІСЛЯ ОСТАННЬОЇ ДОЗИ.

ЧОЛОВІКАМ, ПАРТНЕРКИ ЯКИХ МОЖУТЬ ЗАВАГІТНІТИ:

ВИКОРИСТОВУВАТИ НАДІЙНІ МЕТОДИ КОНТРАЦЕПЦІЇ ПІД ЧАС ЛІКУВАННЯ ТА ЩЕ, ПРИНАЙМНІ 1 МІСЯЦЬ ПІСЛЯ ОСТАННЬОЇ ДОЗИ.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Введення дувелісібу щурам та кролям в період органогенезу призводило до ембріо-фетальної загибелі (резорбція, постімплантаційні втрати, зниження числа плодів, які вижили), зниження ваги плодів, виникнення мальформацій – на фоні доз, які у 10 та 39 разів відповідно перевищували максимальну рекомендовану дозу для людини.

Досліджень карциногенності та фертильності не проводилось, але препарат не призводив до пошкодження генетичного апарату в численних дослідженнях.

Інформація щодо впливу на плід:

Характеристики препарату: рівень зв’язування з білками плазми високий – понад 98%, період напіввиведення 4,47 годин. Невідомо, чи дувелісіб проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага припускає такий трансфер.

Застосування препарату під час грудного вигодовування:

Невідомо, чи дувелісіб проникає до грудного молока, його молекулярна вага таку екскрецію припускає.

РЕКОМЕНДОВАНО

ВІДМОВИТИСЬ ВІД ГРУДНОГО ВИГОДОВУВАННЯ НА ПЕРІОД ЛІКУВАННЯ ТА ЩЕ, ПРИНАЙМНІ, ПРОТЯГОМ 1 МІСЯЦЯ ПІСЛЯ ОСТАННЬОЇ ДОЗИ

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
  1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
  2. Duvelisib (Copiktra) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
  3. Duvelisib: Generic, Uses, Side Effects, Dosages, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
  4. Duvelisib – NCBI Bookshelf (nih.gov). Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
  5. Copiktra: Summary of Product Characteristics. Інформація з сайту Європейського агентства з лікарських засобів“European Medicines Agency”.
  6. Copiktra – duvelisib capsule. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

 

Адаптовано 12.09.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 12.09.2023 р.


Будь ласка, дайте відповідь на ці чотири питання:

Хто Ви?

Результати

Loading ... Loading ...

Ваша оцінка сайту УТІС:

Результати

Loading ... Loading ...

Для чого потрібна інформація?

Результати

Loading ... Loading ...

Чи Ви ще повернетесь на наш сайт?

Результати

Loading ... Loading ...

Всього статей

1443

Наші сайти
Мистецтво
Мистецтво
Навчання
Навчання
Інформація
Інформація
Information
Information
Help Me!