ДУВЕЛІСІБ
Назва англійською мовою: Duvelisib.
Група/призначення:
Антинеопластичний препарат, інгібітор кінази.
Покази: лікування хронічного лімфолейкозу, малої лімфоцитарної лімфоми, фолікулярної лімфоми.
Альтернативні назви / синоніми: копіктра.
Діюча речовина: дувелісіб.
Рекомендації при вагітності: протипоказаний.
Рекомендації при лактації: протипоказаний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Відсутній досвід застосування у вагітних жінок. Існує потенційний ризик несприятливого впливу на ембріон/плід.
| РЕКОМЕНДОВАНО: |
| ЖІНКАМ РЕПРОДУКТИВНОГО ВІКУ:
1. ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ЛІКУВАННЯ ОТРИМАТИ НЕГАТИВНИЙ ТЕСТ НА ВАГІТНІСТЬ. 2. ВИКОРИСТОВУВАТИ НАДІЙНІ МЕТОДИ КОНТРАЦЕПЦІЇ ПІД ЧАС ЛІКУВАННЯ ТА ЩЕ, ПРИНАЙМНІ 1 МІСЯЦЬ ПІСЛЯ ОСТАННЬОЇ ДОЗИ. |
| ЧОЛОВІКАМ, ПАРТНЕРКИ ЯКИХ МОЖУТЬ ЗАВАГІТНІТИ:
ВИКОРИСТОВУВАТИ НАДІЙНІ МЕТОДИ КОНТРАЦЕПЦІЇ ПІД ЧАС ЛІКУВАННЯ ТА ЩЕ, ПРИНАЙМНІ 1 МІСЯЦЬ ПІСЛЯ ОСТАННЬОЇ ДОЗИ. |
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Введення дувелісібу щурам та кролям в період органогенезу призводило до ембріо-фетальної загибелі (резорбція, постімплантаційні втрати, зниження числа плодів, які вижили), зниження ваги плодів, виникнення мальформацій – на фоні доз, які у 10 та 39 разів відповідно перевищували максимальну рекомендовану дозу для людини.
Досліджень карциногенності та фертильності не проводилось, але препарат не призводив до пошкодження генетичного апарату в численних дослідженнях.
Інформація щодо впливу на плід:
Характеристики препарату: рівень зв’язування з білками плазми високий – понад 98%, період напіввиведення 4,47 годин. Невідомо, чи дувелісіб проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага припускає такий трансфер.
Застосування препарату під час грудного вигодовування:
Невідомо, чи дувелісіб проникає до грудного молока, його молекулярна вага таку екскрецію припускає.
|
РЕКОМЕНДОВАНО ВІДМОВИТИСЬ ВІД ГРУДНОГО ВИГОДОВУВАННЯ НА ПЕРІОД ЛІКУВАННЯ ТА ЩЕ, ПРИНАЙМНІ, ПРОТЯГОМ 1 МІСЯЦЯ ПІСЛЯ ОСТАННЬОЇ ДОЗИ |
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
- Duvelisib (Copiktra) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
- Duvelisib: Generic, Uses, Side Effects, Dosages, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
- Duvelisib – NCBI Bookshelf (nih.gov). Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
- Copiktra: Summary of Product Characteristics. Інформація з сайту Європейського агентства з лікарських засобів“European Medicines Agency”.
- Copiktra – duvelisib capsule. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.
Адаптовано 12.09.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 12.09.2023 р.
 Loading ... | Loading ... |
| Loading ... | Loading ... |
 Мистецтво |
 Навчання |
 Інформація |
Information |
