ОКСИКОНАЗОЛ

Група/призначення:

Протигрибковий засіб для місцевого застосування; похідне імідазолу. Покази: грибкові інфекції різної локалізації.

Альтернативні назви/синоніми: оксистат.

Діюча речовина: оксиконазол.

Рекомендації при вагітності:

Відсутні дані про застосування у людини; ймовірно сумісний.

Рекомендації при лактації:

Відсутні дані про застосування у людини; ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Відсутня інформація про застосування оксиконазолу при вагітності у людини. Препарат застосовується місцево і системна абсорбція є мінімальною. Дані від експериментальних тварин свідчать про низький ризик. Більш того, відсутні докази несприятливого впливу на ембріон/плід інших препаратів, похідних імідазолу, тому малоймовірними були б такі наслідки від призначення оксиконазолу.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Згідно з інструкцією до препарату репродуктивні дослідження у кролів, щурів, мишей з дозами до 200 мг/кг/день не асоціювались з несприятливим впливом на плід. Пероральні дози не порушували фертильності у самок щурів (3 мг/кг/дегнь) та самців (15 мг/кг/день). Однак, високі дози негативно впливали на фертильність, включно зі зменшенням продукції сперми, подовженням естрального циклу, зменшенням частоти спарювання. Малоймовірно, що при місцевому застосуванні подібні наслідки спостерігатимуться в людини.

Інформація щодо впливу на плід:

Відсутній досвід застосування у людини при вагітності.

Системне всмоктування препарату при місцевому (нашкірному) застосуванні є мінімальним – <0,3% дози відновлюється в сечі здорових дорослих.

Невідомо, чи оксиконазол проникає до плаценти, і, хоча, його молекулярна вага це припускає, малоймовірно, щоб клінічно значимі дози препарату сягали ембріона/плода.

Застосування препарату під час вигодовування: відсутня інформація.

Згідно з інструкцією до  препарату він проникає до грудного молока – молекулярна вага це припускає. Проте малоймовірно, щоб клінічно значимі дози препарату впливали на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
2. Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.

Адаптовано 25.02.2017 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 27.02.2017 р.