МБФ "ОМНІ-мережа для дітей"
Інформація про чинники, які порушують розвиток дітей

ЕМАПАЛУМАБ

Назва англійською мовою: Emapalumab (Еmapalumab-lzsg).
Група/призначення: імунологічні засоби.

Це гамма-блокуюче антитіло до інтерферону (IFN-γ), перший і єдиний такий препарат.

Застосовується в терапії первинного гемофагоцитарного лімфогістіоцитозу у дорослих та дітей від народження. Призначають цей лікарський засіб у випадках, коли класична терапія не дає позитивного результату або пацієнти мають непереносимість певних медикаментів.

Це орфанний препарат для лікування гемофагоцитарного лімфогістіоцитозу (Haemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH)
Альтернативні назви / синоніми: гаміфант.

Примітка. На сайті Європейського агентства з лікарських засобів “European Medicines Agency” міститься інформація про відмову в дозволі на використання в Європейському Союзі препарату гаміфант.

Діюча речовина: емапалумаб.
Рекомендації при вагітності: 

Сумісний – користь для матері перевищує ризик для ембріону/плода.

Рекомендації при лактації:  

Відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Відсутня інформація про використання емапалумабу у вагітних жінок. Виходячи з обмежених даних від експериментальних тварин  якщо жінка потребує лікування, то його не слід зупиняти з настанням вагітності.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

У дослідженні в мишей сурогатне мишаче антитіло (IFN-γ) було виявлено в плазмі всіх вагітних і плодів. Препарат не призводив до токсичного впливу на материнський організм, також не виявлено тератогенного впливу на ембріон/плід чи порушення їхнього розвитку.

Інформація щодо впливу на плід:

Характеристики препарату: вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії, період напіввиведення становить від 2,5 днів до 18,9 днів у пацієнтів з гемофагоцитарним лімфогістіоцитозом та 22 дні у здорових осіб. Очікується, що препарат метаболізується до невеликих пептидів та амінокислот.

Невідомо, чи емапалумаб проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага не припускає такого трансферу в першій половині вагітності, а, виходячи з даних від експериментальних тварин, це може відбуватись на пізніх термінах вагітності.

Застосування препарату під час вигодовування:

Невідомо, чи емапалумаб проникає до грудного молока, його молекулярна вага не свідчить про можливість такої екскреції, але навіть якщо це припустити, то препарат мав би перетравитись в шлунку немовляти.

Незважаючи на такі факти, якщо мама отримує лікування і вирішує годувати немовля, його слід моніторувати на присутність найчастіших несприятливих наслідків, таких як інфекції, гіпертензія, пірексія.

Доступні дані свідчать про те, що тільки обмежена кількість терапевтичних антитіл  присутня в грудному молоці і вони не надходять до кровообігу новонароджених у значних кількостях.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
  1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
  2. Emapalumab (Gamifant) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
  3. Emapalumab – NCBI Bookshelf (nih.gov). База даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
  4. Emapalumab – search results. Інформація з сайту Європейського агентства з лікарських засобів “European Medicines Agency”.
  5. Gamifant – emapalumab-lzsg injection. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

 

Адаптовано 06.10.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 06.10.2023 р.


Будь ласка, дайте відповідь на ці чотири питання:

Хто Ви?

Результати

Loading ... Loading ...

Ваша оцінка сайту УТІС:

Результати

Loading ... Loading ...

Для чого потрібна інформація?

Результати

Loading ... Loading ...

Чи Ви ще повернетесь на наш сайт?

Результати

Loading ... Loading ...

Всього статей

1442

Наші сайти
Мистецтво
Мистецтво
Навчання
Навчання
Інформація
Інформація
Information
Information
Help Me!