ПОНЕСІМОД

Назва англійською мовою: Ponesimod.

Група/призначення: селективні імуносупресанти.

Це модулятор сфінгозин 1-фосфат рецептору (Sphingosine 1-Phosphate (S1P) Receptor). Покази: лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу.

Альтернативні назви / синоніми: понворі.

Діюча речовина: понесімод.

Рекомендації при вагітності: протипоказаний.

Рекомендації при лактації: протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Виходячи з механізму дії та даних від експериментальних тварин понесімод може несприятливо впливати на плід при лікуванні в період вагітності. Досвід застосування відсутній, але дані про використання інших модуляторів сфінгозин 1-фосфат рецептора свідчить про ризик виникнення великих вроджених вад. Це пов’язано з тим, що сфінгозин 1-фосфат рецептор відіграє важливу роль в ембріогенезі, включно з розвитком судин та нервової системи.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

У випадку перорального введення експериментальним тваринам протягом вагітності та лактації виявлено підвищення частоти мальфомарцій у плодів, зниження виживання, зниження темпів набирання ваги, зниження фертильності, а також підвищення рівня пре- та постімплантаційних втрат на фоні найвищих тестованих доз та підвищення рухової активності на фоні середніх та високих доз. Всі дози спричиняли затримку сексуального розвитку. Оскільки при цьому не було відзначено ознак материнської токсичності, такі ефекти вважаються проявом вибіркового впливу на плід.

Інформація щодо впливу на плід:

Відсутній досвід застосування в період вагітності у людини.

Застосування препарату під час вигодовування:                     

Відсутня інформація про використання в період грудного вигодовування.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Ponesimod (Ponvory) use while Breastfeeding. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
2. Інформаційна система “Teratogen Information System (TERIS)”.
3. Ponesimod: Generic, Uses, Side Effects, Dosages, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
4. Ponvory: Summary of Product Characteristics. Інформація з сайту Європейського агентства з лікарських засобів “European Medicines Agency”.
5. PONVORY – ponesimod tablet, film coated PONVORY – ponesimod kit. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

Адаптовано 26.07.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 26.07.2023 р.