ПРОБУКОЛ

Група/призначення:

Антиоксиданти та антигіпоксанти. Інші гіполіпідемічні засоби. Це антиоксидант, який використовується для лікування гіперхолестеринемії.

Відсутній на ринку США.

Альтернативні назви / синоніми: лорелко.

Діюча речовина: пробукол.

Рекомендації при вагітності:

Обмежені дані про використання у людини; ймовірно сумісний.

Рекомендації при лактації: протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Дані від експериментальних тварин не припускають підвищення ризику вроджених вад. Досвід застосування у людини обмежений.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Репродуктивні дослідження проводились у щурів та кролів, не виявлено несприятливого впливу на фертильність, ембріогенез, постнатальний розвиток на фоні доз до 1000 мг/кг/день. У мавп загальна токсичність була низькою, проте дослідження не включали репродуктивні питання.

Інформація щодо впливу на плід:

Досвід застосування обмежений.

Пробукол відкладається в жировій тканині, тому знаходиться в організмі кілька місяців після припинення лікування.

Повідомляється про 13 вагітностей з використанням пробуколу, з них в 13 випадках в І триместрі. Вроджених вад не спостерігали.

Застосування препарату під час вигодовування:

Згідно з інструкцією до препарату пробукол проникає до молока в експериментальних тварин, тому такий трансфер очікується і в людини.

Рівень холестерину в грудному молоці дуже стабільний, навіть у жінок з гіперхолестеринемією і суттєво не змінюється з дієтою чи нутрітивним статусом матері, припускаючи, що, принаймні, частково синтезується в молочній залозі. Проте невідомо, чи пробукол може змінювати жировий склад грудного молока. Немовлята потребують велику кількість холестерину, бо він є критичним для правильного розвитку нервової системи, мембран клітин, також він є попередником ряду вітамінів і гормонів.  Тому, допоки не буде отримано більше даних доцільною рекомендацією буде уникнення використання пробуколу, принаймні, у випадку виключно грудного вигодовування. Якщо жінка приймала цей препарат з приводу гіперхолестеринемії, то призупинення на період грудного вигодовування не вплине на довгостроковий результат такого лікування. Жінкам доцільно дотримуватись дієти для зниження холестерину. Через такий побічний ефект в більшості країн пробукол вилучений з ринку або встановлено обмеження щодо затвердженого використання.

Згідно з джерелом [2] препарат належить до групи препаратів високого ризику при грудному вигодовуванні.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
2. Сайт «Is it compatible with breastfeeding?» Асоціації сприяння культурним та науковим дослідженням грудного вигодовування (http://e-lactancia.org/breastfeeding/probucol/product/).

Адаптовано 19.07.2020 р.:
Еріка Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 20.07.2020 р.