ТРИПРОЛІДИН

Група/призначення:

Антигістамінний препарат. Належить до тієї ж групи, що і бромфенірамін, хлорфенірамін, дексхлорфенірамін.

Альтернативні назви / синоніми: немає.

Діюча речовина: трипролідин.

Рекомендації при вагітності: сумісний.

Рекомендації при лактації:

Обмежені дані про застосування у людин; ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Досвід застосування у людини припускає низький ризик для плода. В цілому, антигістамінні препарати визнані сумісними з вагітністю.

Одне епідеміологічне дослідження асоціює прийом антигістамінних препаратів, як групи, протягом останніх двох тижнів вагітності з ретролентальною фіброплазією* у недоношених немовлят.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Дослідження, проведені виробником не виявили тератогенності трипролідину.

Інформація щодо впливу на плід:

Наводимо дані різних досліджень.

Невідомо, чи трипролідин проникає до плаценти, але молекулярна вага це припускає.

Спільний перинатальний проект (Collaborative Perinatal Project) моніторував 50282 пари мати-дитина, у 16 випадках приймався трипролідин в І триместрі. Не виявлено асоціації з великими та малими вродженими вадами.

Дослідження 1971 року повідомляє, що значно менша кількість дітей з вродженими вадами зазнала впливу антигістамінних препаратів  в І триместрі в порівнянні з контрольною групою. Трипролідин був третім найбільш вживаним препаратом.

Виробник стверджує, що за більш ніж 20 років знаходження препарату на ринку не було отримано даних, які би свідчили про його тератогенність.

Два дослідження (1981 та 1985 років) описують вживання медикаментів у І триместрі в групах з 6837 та 6509 жінок, відповідно. Лікування призначала організація the Group Health Cooperative of Puget Sound. Обидва дослідження охопили 30-місячний період – 1977-1979 та 1980-1982 роки, відповідно. Серед 13346 жінок 628 (4,7%) приймали в І триместрі (виходячи з виписаних рецептів) препарати, які містили трипролідин та псевдоефедрин (симпатоміметик). Виявлено 9 великих вроджених вад розвитку (1,4%), без уточнення. З аналізу виключили випадки спонтанних та медичних абортів, мертвонароджень, та «малі» аномалії, такі як клишоногість, синдактилію, полідактилію, клинодактилію, незначні дефекти вух, гіпоспадію І ступеня, кили.

При 2 моніторингових дослідженнях Michigan Medicaid recipients, які охопили 333440 завершених вагітностей в періоди між 1980-1983 та 1985-1992 роками, виявлено 910 новонароджених, які зазнали впливу трипролідину в І триместрі вагітності. Серед 900 новонароджених 1 групи (1980-1983 рр.) зареєстровано 65 (7,2%) великих вроджених вад при очікуваних 59. Специфічні дані доступні для 6 категорій вроджених вад (виявлені/очікувані): 10/8 вроджені вади серцево-судинної системи, 0/0 полідактилія, 0/0 розщілина хребта, 0/0 орофаціальні розщілини, 0/0 редукційна вада кінцівки, 0/0 гіпоспадія. В 2 групі (1985-1992 рр.) жодне з 10 немовлят не мало вродженої вади.

Застосування препарату під час вигодовування:

Трипролідин проникає в грудне молоко. Трьом матерям, які годували здорових немовлят, призначили антигістамінно-протизастійний засіб з вмістом 2,5 мг трипролідину та 60 мг псевдоефедрину. Грудне вигодовування тривало протягом 14, 14 та 18 тижнів, відповідно, в 3 випадках. Трипролідин виявляли в молоці в усіх 3 випадках. Автори підрахували дозу, яку отримає немовля – 0,06 – 0,2% материнської.

Американська академія педіатрії вважає трипролідин сумісним з грудним вигодовуванням.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.

Адаптовано 07.03.2016 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 09.03.2016 р.