ХЛОРФЕНІРАМІН

Група/призначення:

Антигістамінний препарат, Н1-блокатор.

Це найчастіший антигістамінний засіб, який входить до складу комбінованих препаратів від застуди.

Альтернативні назви / синоніми: хлор-триметон.

Діюча речовина: хлорфенірамін.

Рекомендації при вагітності: сумісний.

Рекомендації при лактації:

 Відсутні дані про застосування у людини; ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Антигістамінні препарати в цілому визнані сумісними з вагітністю.

Одне епідеміологічне дослідження асоціює прийом антигістамінних препаратів як групи протягом останніх двох тижнів вагітності з ретролентальною фіброплазією* у недоношених немовлят.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Не виявлено тератогенних наслідків у потомства мишей, лікованих при вагітності хлорфеніраміном.

Інформація щодо впливу на плід:

Наводимо дані різних досліджень.

Спільний перинатальний проект (Collaborative Perinatal Project) моніторував 50282 пари мати-дитина, в 1070 випадках приймався хлорфенірамін в І триместрі. 3931 жінка приймала хлорфенірамін в будь-якому терміні вагітності. В жодній з груп не виявлено асоціації з великими та малими вродженими вадами в цілому. Припущено кілька асоціацій з наступними окремими дефектами, що потребує додаткового підтвердження:

• Полідактилія у темношкірих (7 випадків серед 272 жінок).
• Гастроінтестинальні дефекти (13 випадків).
• Дефекти ока та вуха (7 випадків).
• Пахова кила (22 випадки).
• Гідроцефалія (8 випадків).
• Вроджений вивих стегна (16 випадків).
• Вади жіночих статевих органів (6 випадків).

Дослідження 1971 року повідомляє, що значно менша кількість дітей з вродженими вадами зазнала впливу антигістамінних препаратів в І триместрі в порівнянні з контрольною групою. Хлорфенірамін був шостим найбільш вживаним препаратом.

В моніторинговому дослідженні Michigan Medicaid recipients, яке охопило 229101 завершену вагітність  в період між 1985 та 1992 роками виявлено 61 новонародженого з  впливом хлорфеніраміну в І триместрі вагітності. Зареєстровано 2 (3,3%) великі вроджені вади при очікуваних 3. Специфічні дані доступні для 6 категорій вроджених вад (виявлені/очікувані): 0/0 вроджені вади серцево-судинної системи, 1/0 полідактилія, 0/0 розщілина хребта, 0/0 орофаціальні розщілини, 0/0 редукційні вади кінцівок, 0/0 гіпоспадія. Ці дані не підтримують асоціації з вродженими вадами.

Тератологічна інформаційна служба спостерігала за 68 вагітностями з впливом хлорфеніраміну і виявила 1 дитину з вродженою дисплазією стегна.

Частота  ретролентальної фіброплазії у недоношених немовлят, які отримували антигістамінні препарати останні 2 тижні вагітності, склала 22% (19 з 86-ти) проти 11% (324 з 2940) у немовлят, які не зазнали впливу в цей термін вагітності.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація. Як і інші антигістамінні препарати, хлорфенірамін, ймовірно, сумісний з грудним вигодовуванням.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
2. Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.
3. Сайт “MotherToBaby – a service of the Organization of Teratology Information Specialists (OTIS)” (http://www.mothertobaby.org/).

 

Адаптовано 07.03.2016 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету

Переглянуто редакційною колегією 09.03.2016 р.