ХЛОРФЕНІРАМІН
Група/призначення:
Антигістамінний препарат, Н1-блокатор.
Це найчастіший антигістамінний засіб, який входить до складу комбінованих препаратів від застуди.
Альтернативні назви / синоніми: хлор-триметон.
Діюча речовина: хлорфенірамін.
Рекомендації при вагітності: сумісний.
Рекомендації при лактації:
Відсутні дані про застосування у людини; ймовірно сумісний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Антигістамінні препарати в цілому визнані сумісними з вагітністю.
Одне епідеміологічне дослідження асоціює прийом антигістамінних препаратів як групи протягом останніх двох тижнів вагітності з ретролентальною фіброплазією* у недоношених немовлят.
|
*Ретролентальна фіброплазія – вроджена патологія ока, яка є наслідком порушення регресу первинного склистого тіла. |
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Не виявлено тератогенних наслідків у потомства мишей, лікованих при вагітності хлорфеніраміном.
Інформація щодо впливу на плід:
Наводимо дані різних досліджень.
Спільний перинатальний проект (Collaborative Perinatal Project) моніторував 50282 пари мати-дитина, в 1070 випадках приймався хлорфенірамін в І триместрі. 3931 жінка приймала хлорфенірамін в будь-якому терміні вагітності. В жодній з груп не виявлено асоціації з великими та малими вродженими вадами в цілому. Припущено кілька асоціацій з наступними окремими дефектами, що потребує додаткового підтвердження:
- Полідактилія у темношкірих (7 випадків серед 272 жінок).
- Гастроінтестинальні дефекти (13 випадків).
- Дефекти ока та вуха (7 випадків).
- Пахова кила (22 випадки).
- Гідроцефалія (8 випадків).
- Вроджений вивих стегна (16 випадків).
- Вади жіночих статевих органів (6 випадків).
Дослідження 1971 року повідомляє, що значно менша кількість дітей з вродженими вадами зазнала впливу антигістамінних препаратів в І триместрі в порівнянні з контрольною групою. Хлорфенірамін був шостим найбільш вживаним препаратом.
В моніторинговому дослідженні Michigan Medicaid recipients, яке охопило 229101 завершену вагітність в період між 1985 та 1992 роками виявлено 61 новонародженого з впливом хлорфеніраміну в І триместрі вагітності. Зареєстровано 2 (3,3%) великі вроджені вади при очікуваних 3. Специфічні дані доступні для 6 категорій вроджених вад (виявлені/очікувані): 0/0 вроджені вади серцево-судинної системи, 1/0 полідактилія, 0/0 розщілина хребта, 0/0 орофаціальні розщілини, 0/0 редукційні вади кінцівок, 0/0 гіпоспадія. Ці дані не підтримують асоціації з вродженими вадами.
Тератологічна інформаційна служба спостерігала за 68 вагітностями з впливом хлорфеніраміну і виявила 1 дитину з вродженою дисплазією стегна.
Частота ретролентальної фіброплазії у недоношених немовлят, які отримували антигістамінні препарати останні 2 тижні вагітності, склала 22% (19 з 86-ти) проти 11% (324 з 2940) у немовлят, які не зазнали впливу в цей термін вагітності.
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутня інформація. Як і інші антигістамінні препарати, хлорфенірамін, ймовірно, сумісний з грудним вигодовуванням.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
- Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.
- Сайт “MotherToBaby – a service of the Organization of Teratology Information Specialists (OTIS)” (http://www.mothertobaby.org/).
- Сайт “Motherisk: Treating the Mother – Protecting the Unborn” (http://www.motherisk.org/).