ЛЕНВАТИНІБ

Назва англійською мовою: Lenvatinib.

Група/призначення: антинеопластичні засоби, інгібітори протеїнкінази.

Альтернативні назви / синоніми: ленвіма.

Діюча речовина: ленватиніб.

Рекомендації при вагітності: протипоказаний.

Рекомендації при лактації:  протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок): 

Відсутні повідомлення про використання ленватинібу у вагітних жінок.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Репродуктивні дослідження проводились у щурів та кролів. Щурам в період органогенезу перорально вводили дози, які у приблизно у 0,14 разів перевищували рекомендовану для людини, виходячи з площі поверхні тіла, що призводило до зниження середньої ваги плодів, затримки осифікації,  зовнішнього набряку, аномалій хвоста, вісцеральних та скелетних аномалій. На фоні дози, яка у 0,5 разів перевищувала рекомендовану для людини рівень постімплантаційних втрат становив понад 80%. У кролів введення в період органогенезу доз, які у 0,03 рази перевищували рекомендовану для людини, спостерігали аномалії зовнішні (хвоста) і вісцеральні (ретростравохідна підключична артерія), скелетні дефекти, підвищення рівня постімплантаційних втрат. Доза, яка у 0,5 разів перевищувала рекомендовану для людини призводила до пізніх абортів в 1/3 випадків.

Досліджень карциногенності не проводилось, дослідження мутагенності і кластогенності продемонстрували негативні результати.

Інформація щодо впливу на плід:

Покази до застосування: місцево-рецидивуючий або метастатичний, прогресуючий, радіоактивно-йод-резистентний диференційований рак щитоподібної залози, у комбінації з еверолімусом пацієнтам з поширеним раком нирок після попередньої ангіогенної терапії. 

Ленватиніб метаболізується до неактивних метаболітів. Рівень зв’язування з білками плазми становить 98-99%, період напіввиведення – 28 годин.

Невідомо, чи леванітиб проникає через плаценту у людини. Молекулярна вага припускає такий трансфер, проте високий рівень зв’язування з білками обмежуватиме проникнення до ембріону/плода, в той же час довгий період напіввиведення може сприяти проникненню клінічно значимої кількості препарату.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутні повідомлення про використання леватинібу в період лактації у людини. Молекулярна вага припускає екскрецію препарату до грудного молока, яку може обмежувати високий рівень зв’язування з білками плазми, а довгий період напіввиведення в свою чергу сприяє екскреції.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
3. Lenvatinib (Lenvima) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
4. Lenvatinib – NCBI Bookshelf. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.

Адаптовано 10.10.2025 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 10.10.2025 р.