ЛАСМІДІТАН

Назва англійською мовою: Lasmiditan.

Група/призначення: для лікування мігрені.

Альтернативні назви / синоніми: рейвов.

Діюча речовина: ласмідітан сукцинат.

Рекомендації при вагітності:

Відсутні дані про використання у людини – дані від експериментальних тварин припускають помірний ризик, не рекомендований клінічними практичними настановами від The American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).

Рекомендації при лактації: відсутні дані про використання у людини – потенційно токсичний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок): 

Відсутня інформація про використання ласмідітану в період вагітності. Відсутність досвіду застосування не дозволяє коректно оцінити ризик для ембріону/плоду.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Репродуктивні дослідження проводились у щурів та кролів. Вагітним щурам вводили препарат в дозах 100, 175, 250 мг/кг/день в період органогенезу. Спостерігали підвищення частоти скелетних варіацій на фоні середніх та високих доз, а на фоні найвищих доз – зниження ваги тіла плодів та токсичний вплив на організм матері. Доза, яка не викликала негативних наслідків становила 100 мг/кг/день – це 10-кратна максимальній рекомендованій для людини. Доза на рівні 225 мг/кг/день протягом вагітності та лактації призводила до  підвищення частоти мертвонароджень, неонатальної загибелі, материнської токсичності, затримки пологів. Доза, яка не викликала несприятливих наслідків, становила 150 мг/кг/день (16-кратна максимальній рекомендованій для людини).Вагітним кролям вводили дози 115 мг/кг/день в період органогенезу і відмічали скелетні та вісцеральні мальформації, підвищення частоти скелетних варіацій, смертності ембріонів/плодів, зниження ваги тіла плодів, токсичних проявів у матерів. Не викликала несприятливих наслідків доза 75 мг/кг/день (менша за рекомендовану для людини).

Дослідження не продемонстрували карциногенності у мишей та щурів, також не продемонстровано мутагенності. Не виявляли порушень фертильності у самців та самок щурів.

Інформація щодо впливу на плід:

Ласмідітан є високоселективним агоністом 5-HT(1F) рецепторів центральної дії без вазоконстрикторної активності. Покази: лікування гострої мігрені з  або без аури.

Характеристики: рівень зв’язування з білками плазми 55-60%, період напіввиведення становить 5,7 годин.

Невідомо, чи ласмідітан проникає через плаценту у людини. Молекулярна вага такий трансфер припускає, помірний рівень зв’язування з білками плазми обмежуватиме вплив на ембріон/плід.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутні повідомлення про використання ласмідітану в період лактації. Молекулярна вага припускає екскрецію до грудного молока, що обмежуватиме помірний рівень зв’язування з білками плазми.

У щурів ласмідітан виявляли в молоці в концентрації, яка втричі перевищувала показник у плазмі матері.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок):

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
3. Lasmiditan (Reyvow) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
4. Lasmiditan – NCBI Bookshelf. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.

Адаптовано 13.06.2025 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 13.06.2025 р.