ЛАРОТРЕКТИНІБ
Назва англійською мовою: Larotrectinib.
Група/призначення:
Протипухлинний препарат, інгібітор кінази.
Альтернативні назви / синоніми: немає.
Діюча речовина: ларотректиніб.
Рекомендації при вагітності: відсутні дані про використання у людини – дані від експериментальних тварин припускають ризик.
Рекомендації при лактації: відсутні дані про використання у людини – потенційно токсичний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
РЕКОМЕНДОВАНО: |
ЖІНКАМ РЕПРОДУКТИВНОГО ВІКУ |
ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ЛІКУВАННЯ ОТРИМАТИ НЕГАТИВНИЙ ТЕСТ НА ВАГІТНІСТЬ |
ВИКОРИСТОВУВАТИ НАДІЙНІ МЕТОДИ КОНТРАЦЕПЦІЇ ПІД ЧАС ЛІКУВАННЯ ТА ЩЕ ПРИНАЙМНІ ОДИН МІСЯЦЬ* ПІСЛЯ ОСТАННЬОЇ ДОЗИ |
ЧОЛОВІКАМ, У ЯКИХ ПАРТНЕРКИ РЕПРОДУКТИВНОГО ВІКУ, ВИКОРИСТОВУВАТИ НАДІЙНІ МЕТОДИ КОНТРАЦЕПЦІЇ ПІД ЧАС ЛІКУВАННЯ ТА ЩЕ ПРИНАЙМНІ ОДИН МІСЯЦЬ* ПІСЛЯ ОСТАННЬОЇ ДОЗИ |
*згідно деяких джерел 1 тиждень |
Інформація щодо досліджень на тваринах:
У щурів та кролів в результаті впливу препарату виявляли мальформації на фоні впливу, який у 11 та 0,7 разів відповідно перевищував вплив від клінічної дози 100 мг двічі на день.
Досліджень карциногенності та впливу на фертильність не проводилось. В кількох дослідженнях препарат не продемонстрував мутагенності.
Інформація щодо впливу на плід:
Ларотректиніб призначається перорально для лікування солідних пухлин. Зв’язування з білками плазми на рівні 70% і не залежить від концентрації препарату. Період напіввиведення становить 2,9 годин.
Невідомо, чи ларотректиніб проникає через плаценту у людини. Молекулярна вага сульфату та вільної основи припускає такий трансфер.
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутня інформація про використання ларотректинібу в період лактації. Молекулярна вага сульфату та вільної основи припускає екскрецію до грудного молока.
Через потенційну токсичність для немовляти на грудному вигодовуванні рекомендовано не годувати дитину протягом періоду лікування та ще один тиждень після останньої дози. |
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): може знижувати фертильність у жінок.
Адаптовано за матеріалами:
- Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
- Larotrectinib (Vitrakvi) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
- Larotrectinib – NCBI Bookshelf. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.