ЛАНТАН КАРБОНАТ

Назва англійською мовою: Lanthanum carbonate.

Група/призначення:  Антидот, зв’язує фосфат.

Альтернативні назви / синоніми: фосренол.

Діюча речовина: лантан карбонат.

Рекомендації при вагітності: Відсутні дані про використання у людини –  обирати засоби, що не містять лантану.*

Рекомендації при лактації: Відсутні дані про використання у людини – не рекомендований, обирати засоби, що не містять лантану.*

*Деякі джерела вважають сумісним через низьку біодоступність.

Прийом під час вагітності (короткий висновок): 

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Репродуктивні дослідження проводились у щурів та кролів. У щурів пероральні дози, які у 3,4 рази перевищували максимальну рекомендовану для людини, не чинили несприятливого впливу на плід.  Призначення найвищих доз в період від імплантації і протягом лактації призводило до затримки відкривання очей, зменшення набору ваги тіла, затримки статевого розвитку. У кролів 5-кратні до максимальної рекомендованої для людини дози демонстрували токсичний вплив на материнський організм (зменшення набору ваги тіла та вживання їжі) та асоціювались зі зростанням частоти постімплантаційних втрат, зменшенням ваги тіла плодів, затримкою осифікації плодів.

Довготривалі дослідження не виявили карциногенності у щурів, але продемонстрували      підвищення частоти залозистих аденом шлунку у самців мишей. В багатьох дослідженнях не спостерігали мутагенності та хромосомних аберацій. Не відзначено впливу на фертильність у самок та самців щурів на фоні доз, які у 3,4 рази перевищували рекомендовану для людини дозу.

Інформація щодо впливу на плід:

Препарат призначається для зниження рівня фосфату в сироватці крові у пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності. У кислому середовищі верхніх відділів шлунково-кишкового тракту вивільняються іони лантану, щоб зв’язати харчові фосфати з їжі під час травлення. Отримані комплекси лантану фосфату практично нерозчинні.

Системна біодоступність лантану карбонату дуже низька (<0,002%), середня концентрація в плазмі становить 0,6 нг/мл. Препарат практично не розчиняється у воді. Не метаболізується. Рівень зв’язування з білками плазми становить понад 99%, період напіввиведення – 53 години. Однак, лантан карбонат зв’язується з кістковою тканиною і повільно виводиться з періодом напіввиведення 2,0 -3,6 років.

Невідомо, чи препарат проникає через плаценту у людини. Молекулярна вага достатня для трансферу, але дуже низька системна біодоступність та високий рівень зв’язування з білками плазми свідчать про те, що вплив на ембріон/плід є клінічно не значимим, якщо відбувається.

Повідомляється про дослідження, яке охопило 191 вагітну з впливом лантану та 261 жінку контрольної групи. Концентрація лантану у волоссі жінок основної групи не асоціювалась з дефектами нервової трубки. Вміст лантану в сироватці матерів наприкінці вагітності асоціювався з дефектами нервової трубки – ризик 4,31, 95% ДІ 1,93-9,62. Присутність лантану в пуповинній крові асоціювалась з орофаціальними розщілинами – скоригований коефіцієнт ризику 2,35 95% ДІ 1,22-4,53. Концентрація лантану та інших рідкоземельних металів у сироватці крові була вищою у жінок із повторюваною втратою вагітності порівняно з жінками з нормальною вагітністю.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутні повідомлення про використання лантан карбонату в період лактації у людини. Дуже низька системна біодоступність (<0,002%) та високий рівень зв’язування з білками плазми (>99%) припускають екскрецію до грудного молока незначимої кількості препарату. І навіть ця незначна кількість буде зв’язуватись з фосфатами молока у нерозчинні комплекси.

Проте у дослідженнях на тваринах спостерігали відкладання лантану карбонату в кістках молодих тварин

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
3. Lanthanum carbonate (Fosrenol) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
4. Lanthanum Carbonate – NCBI Bookshelf. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.

Адаптовано 02.06.2025 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 02.06.2025 р.