ПРЕДНІКАРБАТ
Група/призначення:
Кортикостероїд для місцевого застосування, похідне преднізолону і метаболізується до нього.
Альтернативні назви / синоніми:
Дерматоп, преднізолон-17-етилкарбонат-21-пропіонат.
Діюча речовина:
Преднізолон-17-етилкарбонат-21-пропіонат.
Рекомендації при вагітності:
Відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.
Рекомендації при лактації:
Відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Преднікарбат підвищував частоту розщілини піднебіння у кролів при дозі, яка в 45 разів перевищувала рекомендовану місцеву для людини.
Виходячи з даних, отриманих при тестуванні у 8 добровольців, системне поглинання преднікарбату після нашкірного нанесення було низьким і не впливало на ендогенну секрецію кортизолу. При пероральному введенні препарат метаболізувався до преднізолону.
Системні кортикостероїди при вагітності асоціюються з ризиком структурних аномалій і затримкою росту плоду у тварин та людини.
Відсутній досвід застосування у людини при вагітності.
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Згідно інструкції до препарату введення преднікарбату вагітним щурам та кролям підшкірно в дозах в 1900 (щури) та 45 (кролі) разів вищих за рекомендовані для людини для місцевого застосування продемонструвало тератогенність та ембріотоксичність. У щурів спостерігали затримку розвитку та потовщення і звивистість ребер, що не є вродженою вадою. У кролів виявлено підвищення частоти розщілини піднебіння, зменшення ваги плаценти, омфалоцеле, аномальне положення (поза) передніх кінцівок, невелике зростання рівня внутрішньоутробної загибелі.
Інформація щодо впливу на плід:
Відсутній досвід застосування.
Застосування препарату під час вигодовування: відсутня інформація.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).