МБФ "ОМНІ-мережа для дітей"
Інформація про чинники, які порушують розвиток дітей

ЕЛАГОЛІКС

Назва англійською мовою:  Elagolix.
Група/призначення: анальгетики.

Це антагоніст гонадотропін-рилізинг гормону. Покази: лікування ендометріозу (болю, асоційованого з ендометріозом).

Альтернативні назви / синоніми: оріліса.

Комбінований препарат: Oriahnn (елаголікс, естрадіол та норетиндрон ацетат).

Діюча речовина: елаголікс.
Рекомендації при вагітності: протипоказаний.
Рекомендації при лактації:  

Відсутні дані про використання у людини – потенційно токсичний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  
ВАЖЛИВО ВРАХУВАТИ НАСТУПНІ МОМЕНТИ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ЛІКУВАННЯ

Елаголікс може змінити менструальний цикл (нерегулярна кровотеча або кров’янисті виділення, зменшення менструальної кровотечі або її відсутність взагалі) – це утруднює діагностику вагітності

Елаголікс не перешкоджає настанню вагітності

Перед початком лікування необхідно виключити вагітність або стартувати протягом 7 днів після менструації

Вплив елаголіксу на ранніх термінах вагітності підвищує ризик ранніх втрат вагітності
(допоки даних недостатньо, щоб з’ясувати, чи це ризик вроджених вад чи спонтанного аборту)

Протизаплідні препарати з вмістом естрогену знижують ефективність елаголіксу
Позитивний тест на вагітність – припинити лікування

Надійні не гормональні контрацептиви в період лікування та ще 28 днів після його закінчення

Комбіновані гормональні контрацептиви одночасно з елаголіксом можуть підвищувати ризик тромбоемболії та інших судинних ускладнень – не рекомендовані

Реєстр вагітних включає дві групи жінок:

1. Вагітні з впливом елаголіксу (ороліса) на ранніх термінах;

2. Вагітні з ендометріозом, які не приймали елаголікс

The BLOOM Pregnancy Registry

Інформація щодо досліджень на тваринах:                              

Препарат призначали вагітним щурам в період органогенезу. На фоні дози, яка у 20 разів перевищувала максимальну рекомендовану для людини, відзначали постімплантаційні втрати. У кролів дози, які у 7 та 12 разів перевищували максимальну рекомендовану для людини спричиняли спонтанні аборти та втрату всього потомства. При впливі дози, яка у 40 та 12 разів перевищувала максимальну рекомендовану для людини у шурів та кролів відповідно структурних вроджених вад не виявляли.

Інформація щодо впливу на плід:

Виробник повідомив про клінічні дослідження, в якому понад 3500 жінок отримували елаголікс протягом 12 місяців, а з них 49 жінок завагітніли на фоні лікування або в межах 30 днів після його закінчення.  Серед цих випадків діагностовано 2 великі вроджені вади: 1) розщілина піднебіння (мама отримувала 150 мг/день протягом перших 30 днів вагітності); 2) трахеостравохідна нориця (мама лікувалась дозою 150 мг/день перші 15 днів вагітності). Також зареєстровано 5 випадків спонтанних абортів. Серед 11100 жінок, які отримували плацебо наступили 20 вагітностей, 5 з яких закінчились спонтанними перериваннями.

Характеристики препарату: рівень зв’язування з білками 80%, період напіввиведення – 4-6 години. Невідомо, чи елаголікс проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага припускає такий трансфер.

Застосування препарату під час грудного вигодовування:

Відсутні повідомлення про використання елаголіксу в період лактації у людини, його молекулярна вага припускає екскрецію до грудного молока.

Це пептид, який ймовірно перетравлюється в шлунково-кишковому тракті дитини, тому досягнення клінічно значимого рівня в сироватці новонародженого на грудному вигодовуванні є малоймовірним.

Оскільки інформація відсутня, слід враховувати/зважувати переваги грудного вигодовування та потенційний невідомий ризик для немовляти.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок):

Елаголікс знижує продукцію статевих гормонів, тому очікується несприятливий вплив на фертильність. У щурів такого явища не спостерігали, оскільки у них рецептор гонатропін-рилізинг гормону не є настільки чутливим до цього препарату, як у людини.  Елаголікс знижував овуляцію у жінок.

Адаптовано за матеріалами:
  1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
  2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
  3. Elagolix (Orilissa) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
  4. Orilissa (Elagolix Tablets): Uses, Dosage, Side Effects, Interactions, Warning. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
  5. Elagolix – NCBI Bookshelf (nih.gov). Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
  6. Orilissa – elagolix tablet, film coated. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

 

Адаптовано 30.09.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 30.09.2023 р.


Будь ласка, дайте відповідь на ці чотири питання:

Хто Ви?

Результати

Loading ... Loading ...

Ваша оцінка сайту УТІС:

Результати

Loading ... Loading ...

Для чого потрібна інформація?

Результати

Loading ... Loading ...

Чи Ви ще повернетесь на наш сайт?

Результати

Loading ... Loading ...

Всього статей

1443

Наші сайти
Мистецтво
Мистецтво
Навчання
Навчання
Інформація
Інформація
Information
Information
Help Me!