КАНАМІЦИН
Назва англійською мовою: Kanamycin.
Група/призначення:
Aнтибактеріальні засоби для системного застосування. Аміноглікозиди.
Альтернативні назви / синоніми: кантрекс.
Діюча речовина: канаміцин.
Рекомендації при вагітності:
Припускається ризик – призначати тільки за чіткими показами для матері.
Рекомендації при лактації: обмежені дані про використання у людини – ймовірно сумісний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
ЗА ВИНЯТКОМ ОТОТОКСИЧНОСТІ ВІДСУТНІ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО АСОЦІЙОВАНІ ВРОДЖЕНІ ВАДИ Є повідомлення про токсичний вплив на VIII пару черепних нервів та втрату слуху після тривалого пренатального впливу канаміцину |
КАНАМІЦИН ПРИЗНАЧАЄТЬСЯ ВАГІТНИМ ЖІНКАМ ТІЛЬКИ ЯКЩО КОРИСТЬ ДЛЯ МАТЕРІ ПЕРЕВИЩУЄ ПОТЕНЦІЙНИЙ РИЗИК ДЛЯ ПЛОДУ |
ЯКЩО КАНАМІЦИН ПРИЗНАЧИЛИ ВАГІТНІЙ АБО ВАГІТНІСТЬ ДІАГНОСТУВАЛИ НА ФОНІ ЛІКУВАННЯ, ТО ЖІНКУ СЛІД ІНФОРМУВАТИ ПРО ПОТЕНЦІЙНИЙ РИЗИК |
Контрольованих досліджень у вагітних не проводилось |
Інформація щодо досліджень на тваринах:
У щурів, кролів та мавп з пренатальним впливом канаміцину не спостерігали підвищення частоти вроджених вад, хоча в одному з досліджень у щурів виявляли урогенітальні вади.
Канаміцин, як і інші аміноглікозиди може токсично впливати на слухові/вестибулярні структури у дорослих і є повідомлення про асоційовану з канаміцином токсичність з переважним залученням волоскових клітин завитки в плодів експериментальних тварин.
Канаміцин не впливав на фертильність щурів та кролів.
Інформація щодо впливу на плід:
Канаміцин проникає через плаценту у людини. В пологах препарат виявлявся у пуповинній крові через 15 хвилин після введення матері дози 500 мг внутрішньом’язово. Середній рівень в сироватці пуповини через 3-6 годин становив 6 мкг/мл. В амніотичній рідині препарат не виявлявся протягом 1-ї години, а в наступні 6 годин в середньому становив 5,5 мкг/мл. Наслідків для немовлят не виявляли.
Дослідження 2006 року з вивчення плацентарного трансферу антибіотиків дійшло висновку, що всі препарати проникають через плаценту, але деякі з них, включно з канаміцином, класифікуються як з «неповним трансфером», оскільки рівень в пуповині був нижчим за показник в плазмі матері.
Повідомляється про ураження VIII пари черепних нервів після пренатального впливу канаміцину. Ретроспективне опитування 391 мами з тривалим пренатальним лікуванням канаміцином в дозі 50 мг/кг ідентифікувало 9 (2,3%) дітей з втратою слуху. Повну втрату слуху у мами та новонародженого виявили після лікування канаміцином в період вагітності (внутрішньом’язово, 1 грам/день, 4,5 днів), крім цього жінка в період вагітності приймала етакринову кислоту та ототоксичний діуретик.
Проводилось обстеження 5 ембріонів, абортованих на 11-12 тижнях вагітності на фоні прийому канаміцину між 6 та 8 тижнями – без діагностованих аномалій.
Застосування препарату під час вигодовування:
Канаміцин проникає до грудного молока. Співвідношення молоко : плазма становить 0,05-0,40. Доза канаміцину 1 грам, введена внутрішньом’язово продукує пік концентрації в грудному молоці на рівні 18,4 мкг/мл. Пероральна абсорбція препарату є низькою, тому не очікуються ототоксичні наслідки. Однак, існують три потенційні проблеми для немовляти: модифікація кишкової флори, прямий вплив на немовля, ускладнення інтерпретації результатів культури у випадку необхідності обстеження з приводу гіпертермії.
У 2001 році американська академія педіатрії класифікувала канаміцин як сумісний з грудним вигодовуванням |
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація
Адаптовано за матеріалами:
- Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
- Kanamycin (Kantrex) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
- Kanamycin – NCBI Bookshelf. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.