ГЛЮТЕТИМІД
Група/призначення: снодійні препарати.
Препарат за хімічною структурою подібний до талідоміду, але глютетиміду не притаманні тератогенні властивості останнього. Вилучений з фармацевтичного ринку США.
Альтернативні назви / синоніми: доріден.
Діюча речовина: глютетимід.
Рекомендації при вагітності:
Обмежені дані про використання у людини.
Рекомендації при лактації:
Обмежені дані про використання у людини.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Виходячи з даних від експериментальних тварин не очікується підвищення частоти вроджених вад розвитку при випадковому застосуванні глютетиміду вагітними. Досвід застосування при вагітності у людини дуже обмежений. У випадку необхідності призначення цієї групи препаратів вагітним перевагу слід надавати більш вивченим з них.
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Одне дослідження повідомило про асоціацію між глютетимідом та вродженими вадами у мишей. Однак, інші дослідження не виявили підвищення частоти вроджених вад у мишей, щурів, кролів, хоча зазначили зростання частоти резорбцій. Антенатальний вплив на молодих щурів продемонстрував зміну результатів тестування (навчання і поведінка).
Інформація щодо впливу на плід:
Відсутні повідомлення про вроджені вади розвитку у людини, пов’язані із застосуванням цього препарату.
Доступна інформація про 4 вагітності, включно з одним випадком спроби суїциду в І триместрі (глютетимід та інші препарати), при яких не було виявлено великих вроджених вад у новонароджених.
Інше повідомлення описало 23 вагітності зі спробою суїциду з використанням глютетиміду (в дозі, 17-кратній терапевтичній) з або без інших препаратів, з яких 7 (30,4%) закінчились втратою вагітності. У 16 народжених живими дітей (включно з впливом в І триместрі у 8 випадках) не відзначали істотного підвищення частоти вроджених вад і не спостерігали різниці когнітивного та поведінкового розвитку в порівнянні з сибсами.
У 2 випадках неонатальну токсичність та синдром відміни пояснили вживанням матерями глютетиміду. Симптоми у новонароджених проявились пригніченням дихання через 2 години після народження та гіпертонусом, тремором, невгамовним плачем, починаючи з 10 дня життя.
Застосування препарату під час вигодовування:
Глютетимід проникає до грудного молока в невеликій кількості. Виходячи з даних, отриманих від 13 жінок, немовля на грудному вигодовуванні отримає 0,1% одноразової материнської дози. Грудне вигодовування оцінили як безпечне у випадку короткотривалого використання препарату. Доступних даних недостатньо для остаточного висновку щодо сумісності глютетиміду з грудним вигодовуванням.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).