ФАКТОР ЗГОРТАННЯ XIII
Назва англійською мовою:
FACTOR XIII concentrate (human) (FXIII), Factor XIII A-Subunit (recombinant).
Група/призначення:
Замінники плазми та білкові фракції. Препарат є термічно обробленим ліофілізованим концентратом фактору коагуляції ХІІІ, виготовлений з плазми людини. Це ендогенний глікопротеїн плазми, який складається з двох субодиниць А та В, які циркулюють в крові та присутні в тромбоцитах, моноцитах, макрофагах.
Покази: рутинне внутрішньовенне профілактичне лікування вродженого дефіциту фактору ХІІІ.
В США фактор ХІІІ-А субодиниця (рекомбінантний) та Corifact (фактор ХІІІ концентрат (людини) мають статус орфанного препарату для лікування вродженого дефіциту фактору ХІІІ.
Альтернативні назви / синоніми:
Corifact (фактор ХІІІ концентрат (людини), Tretten (рекомбінантний препарат), NovoThirteen (рекомбінантний препарат, який складається з двох субодиниць А)
Діюча речовина: фактор згортання ХІІІ.
Рекомендації при вагітності: сумісний.
Рекомендації при лактації: сумісний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Фактор згортання XIII є необхідним лікуванням для пацієнтів з вродженим дефіцитом фактору XIII. Без такої терапії виникають важкі кровотечі та аборти у вагітних.
| ЦЕ ЛІКИ, ЯКІ ПРИЙМАЄ ОБМЕЖЕНА КІЛЬКІСТЬ ВАГІТНИХ ТА ЖІНОК РЕПРОДУКТИВНОГО ВІКУ |
| НЕ ВИЯВЛЕНО ПІДВИЩЕННЯ ЧАСТОТИ ВРОДЖЕНИХ ВАД ТА ІНШИХ НЕСПРИЯТЛИВИХ НАСЛІДКІВ ДЛЯ ПЛОДУ |
| Репродуктивні втрати є відомим ускладненням у випадку вродженого дефіциту фактору ХІІІ. Так, з 136 вагітностей без рутинної профілактики фактором ХІІІ 91% закінчився втратою – проти 11% серед 45 вагітностей у жінок, яким проводилась профілактика фактором ХІІІ |
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Репродуктивних досліджень не проводили.
Інформація щодо впливу на плід:
Ефективність препарату полягає у підтримці активності фактору ХІІІ на рівні 5-20%. Період напіввиведення становить 6,6 днів.
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутня інформація про використання фактору ХІІІ в період лактації у людини. Оскільки фактор ХІІІ є ендогенним глікопротеїном екскреції до грудного молока не очікується. Але якщо навіть невелика кількість препарату проникне до молозива, він перетравиться в кишечнику немовляти без впливу на нього. На думку деяких авторів через великий розмір молекули екскреція до грудного молока є малоймовірною.
| ЯКЩО ЖІНКА З ВРОДЖЕНИМ ДЕФІЦИТОМ ФАКТОРА ХІІІ ОБИРАЄ ГРУДНЕ ВИГОДОВУВАННЯ, ПРЕПАРАТ НЕ СЛІД ВІДМІНЯТИ |
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
- Factor XIII Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
- Corifact (Factor XIII Concentrate (Human) Lyophilized Powder Reconstitution for Intravenous Use): Uses, Dosage, Side Effects, Interactions, Warning. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
- EU/3/03/179 – orphan designation for treatment of hereditary factor-XIII deficiency. Інформація з сайту Європейського агентства з лікарських засобів“European Medicines Agency”.
- Corifact (factor XIII concentrate – human kit. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.
Адаптовано 25.12.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 25.12.2023 р.
 Loading ... | Loading ... |
| Loading ... | Loading ... |
 Мистецтво |
 Навчання |
 Інформація |
Information |
