БІНІМЕТИНІБ

Назва англійською мовою: Binimetinib.

Група/призначення:

Антинеопластичний препарат, інгібітор кінази. Покази: неоперабельна або метастатична меланома, спричинена мутаціями BRAF V600E.

Альтернативні назви / синоніми: мектові.

Діюча речовина: бініметиніб.

Рекомендації при вагітності: протипоказаний.

Рекомендації при лактації:  протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Відсутня інформація про використання бініметинібу в період вагітності у людини. Бініметиніб призначається в комбінації з іншим інгібітором кінази – енкорафенібом. Обидва ці препарати протипоказані вагітним.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Згідно з інструкцією до препарату та інформації неклінічного огляду FDA, бініметиніб  призводить до зниження ваги плодів щурів на фоні токсичної для матері дози, яка у 37 разів перевищувала рекомендовану для людини, виходячи з концентрації у плазмі.  У кролів зафіксовано зниження ваги плодів, підвищення частоти мальформацій та постімплантаційних втрат на фоні 5-кратного впливу в порівнянні з показником у людини, також на фоні материнської токсичності. На фоні впливу, нижчого у 8 разів від отримуваного в людини, діагностували підвищення частоти дефектів міжшлуночкої перетинки та зміни легеневого стовбура.

Інформація щодо впливу на плід:

Характеристика препарату: рівень зв’язування з білками плазми становить 97%, період напівиведення – 3,5 годин. Невідомо, чи бініметиніб та/або його активний метаболіт проникають через плаценту у людини, але молекулярна вага такий трансфер припускає для обох сполук.

Застосування препарату під час вигодовування:

Невідомо, чи бініметиніб та/або його активний метаболіт проникають до грудного молока, але молекулярна вага таку екскрецію припускає для обох сполук. Через потенційний токсичний вплив на немовля бініметиніб протипоказаний в період грудного вигодовування.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
3. Binimetinib (Mektovi) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
4. Binimetinib: Generic, Uses, Side Effects, Dosages, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
5. Binimetinib – NCBI Bookshelf (nih.gov). База даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
6. Mektovi: Summary of Product Characteristics. Інформація з сайту Європейського агентства з лікарських засобів“European Medicines Agency”.
7. Mektovi – binimetinib tablet, film coated. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

Адаптовано 07.10.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 07.10.2023 р.