БАФІЕРТАМ

Назва англійською мовою: Bafiertam.

Це капсули з уповільненим вивільненням монометилфумарату. Проліками (prodrugs) є диметилфумарат, який метаболізується до монометилфумарату.

Група/призначення: селективні імунодепресанти.

Покази: лікування рецидивуючих форм розсіяного склерозу у дорослих.

Альтернативні назви / синоніми: монометилфумарат.

Діюча речовина: монометилфумарат.

Рекомендації при вагітності: не рекомендований.

Рекомендації при лактації: не рекомендований.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Дані від експериментальних тварин свідчать про несприятливі наслідки на фоні застосування клінічно відповідних доз. Контрольованих досліджень у людини в період вагітності на проводилось.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Виявлено підвищення рівня летальності, зниження ваги тіла, затримку статевого дозрівання, зниження ваги яєчок, нейроповедінкові порушення та токсичний вплив на організм матері.

Більш детально у статті Диметилфумарат.

Інформація щодо впливу на плід:

Досвід застосування у вагітних відсутній.

Невідомо, чи монометилфумарат проникає через плаценту у людини (диметилфумарат не визначається в плазмі). Молекулярна вага та низький рівень зв’язування з білками плазми монометилфумарату припускають плацентарний трансфер.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відомо, що в грудному молоці виявляється невелика кількість монометилфумарату.

У двох жінок підрахували відносну дозу монометилфумарату, яку отримає немовля з грудним молоком – 0,019% та 0,007%.

Якщо жінка годує немовля, то його слід моніторувати на предмет набирання ваги, оцінювати етапи розвитку, особливо це стосується новонароджених, які знаходяться на виключно грудному вигодовуванні.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Monomethyl fumarate (Bafiertam) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
3. Bafiertam (Monomethyl Fumarate Delayed-release Capsules): Uses, Dosage, Side Effects, Interactions, Warning. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
4. BAFIERTAM – monomethyl fumarate capsule. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

Адаптовано 01.08.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 01.08.2023 р.