АЗЕЛЕКС

Група/призначення:

Засоби для місцевого лікування акне, розацеа. Азелаїнова кислота – це природна кислота, яка є складовою цільних злаків та продуктів тваринного походження.

Покази: лікування запальних і незапальних форм вугрів звичайних (Acne vulgaris), папулопустулярної форми розацеа. Також використовується для лікування мелазми* і може застосовуватись в якості антинеопластичного препарату.

Альтернативні назви / синоніми:

Азелаїнова кислота, азелік, азогель, акнестоп, акне-дерм, скінорен, фінацея, фіневін.

Діюча речовина: азелаїнова кислота.

Рекомендації при вагітності:

При місцевому використанні ймовірно сумісний.

Рекомендації при лактації:

Відсутня інформація, при місцевому використанні ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Виходячи з даних від експериментальних тварин при місцевому використанні азелаїнової кислоти не очікується підвищення частоти вроджених вад розвитку.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Згідно з інструкцією до препарату тератологічні дослідження не продемонстрували підвищення частоти вроджених вад розвитку при дозах до 2500 мг/кг/день у щурів, 500 мг/кг/день у кролів та 500 мг/кг/день у мавп. Шлях введення препарату не вказувався. Ембріотоксичність спостерігали на фоні доз, токсичних для матері, без уточнення.

Інформація щодо впливу на плід:

Наводимо дані різних досліджень.

Згідно з інструкцією до препарату при нанесенні на шкіру менше, ніж 4% азелаїнової кислоти системно абсорбується. Однак, абсорбція збільшується у випадку використання гелів. Кожний грам комерційного препарату містить 200 мг азелаїнової кислоти або приблизно 3 мг/кг для вагітної жінки середньої ваги. Таким чином, нанесення 1 граму на день призведе до системної абсорбції на рівні 0,1-0,2 мг/кг/день азелаїнової кислоти. Частина системно абсорбованого препарату метаболізується в печінці до глутарової та пімелінової кислот, однак, більша частина, як очікується, виводиться нирками у незмінному вигляді. Період напіввиведення при пероральному використанні становить 45 хвилин, а при місцевому – 12 годин.

Азелаїнова кислота знаходиться в продуктах харчування, тому базовий рівень концентрації в сироватці та сечі, як вважається, не зміниться при місцевому лікуванні 20% азелаїновою кислотою.

Застосування препарату під час вигодовування:

Концентрація азелаїнової кислоти в грудному молоці аналогічна показнику  в сироватці матері.

Відсутня інформація про вплив на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).

 

Адаптовано 05.06.2017 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 06.06.2017 р.