АЗЕЛЕКС
Група/призначення:
Засоби для місцевого лікування акне, розацеа. Азелаїнова кислота – це природна кислота, яка є складовою цільних злаків та продуктів тваринного походження.
Покази: лікування запальних і незапальних форм вугрів звичайних (Acne vulgaris), папулопустулярної форми розацеа. Також використовується для лікування мелазми* і може застосовуватись в якості антинеопластичного препарату.
|
*Мелазма – набуте доброякісне порушення пігментації шкіри, локально обмежене ділянкою обличчя та шиї. |
Альтернативні назви / синоніми:
Азелаїнова кислота, азелік, азогель, акнестоп, акне-дерм, скінорен, фінацея, фіневін.
Діюча речовина: азелаїнова кислота.
Рекомендації при вагітності:
При місцевому використанні ймовірно сумісний.
Рекомендації при лактації:
Відсутня інформація, при місцевому використанні ймовірно сумісний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Виходячи з даних від експериментальних тварин при місцевому використанні азелаїнової кислоти не очікується підвищення частоти вроджених вад розвитку.
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Згідно з інструкцією до препарату тератологічні дослідження не продемонстрували підвищення частоти вроджених вад розвитку при дозах до 2500 мг/кг/день у щурів, 500 мг/кг/день у кролів та 500 мг/кг/день у мавп. Шлях введення препарату не вказувався. Ембріотоксичність спостерігали на фоні доз, токсичних для матері, без уточнення.
Інформація щодо впливу на плід:
Наводимо дані різних досліджень.
Згідно з інструкцією до препарату при нанесенні на шкіру менше, ніж 4% азелаїнової кислоти системно абсорбується. Однак, абсорбція збільшується у випадку використання гелів. Кожний грам комерційного препарату містить 200 мг азелаїнової кислоти або приблизно 3 мг/кг для вагітної жінки середньої ваги. Таким чином, нанесення 1 граму на день призведе до системної абсорбції на рівні 0,1-0,2 мг/кг/день азелаїнової кислоти. Частина системно абсорбованого препарату метаболізується в печінці до глутарової та пімелінової кислот, однак, більша частина, як очікується, виводиться нирками у незмінному вигляді. Період напіввиведення при пероральному використанні становить 45 хвилин, а при місцевому – 12 годин.
Азелаїнова кислота знаходиться в продуктах харчування, тому базовий рівень концентрації в сироватці та сечі, як вважається, не зміниться при місцевому лікуванні 20% азелаїновою кислотою.
Застосування препарату під час вигодовування:
Концентрація азелаїнової кислоти в грудному молоці аналогічна показнику в сироватці матері.
Відсутня інформація про вплив на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).