АБАТАЦЕПТ

Назва англійською мовою: abatacept

Група/призначення:

Імунологічний препарат (імуномодулятор), антиревматичний препарат, блокатор костимуляції T-лімфоцитів.

Альтернативні назви / синоніми:  оренсія.

Діюча речовина:  оренсія.

Рекомендації при вагітності:

Відсутня інформація про застосування у людей, дослідження на тваринах передбачають низький ризик.

Рекомендації при лактації:

Відсутня інформація, потенційно токсичний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Відсутня інформація про застосування препарату при вагітності, існують рекомендації припиняти прийом препарату за 10 тижнів до вагітності. Препарат проникає через плаценту, але невідомо, чи він може викликати аутоімунні порушення в подальшому житті дитини. Поки дані про вплив на плід недостатні, найбезпечніше буде уникати застосування абатацепту при вагітності, тим більше, що препарат знаходиться в організмі ще протягом 2-3 місяців після останнього вживання.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Результати доклінічних досліджень, зазначені в інструкції до препарату та на офіційному сайті ФДА (FDA), не виявили зростання вроджених вад у щурів, мишей чи кролів в дозах препарату, що в 11 та 20 разів перевищували концентрацію в плазмі людини. Також не повідомляється про токсичність для вагітних тварин. Відмічено підвищення кількості Т-клітин у потомства жіночої статі. Не виявлено впливу препарату на фертильність та розвиток вроджених вад.

Інформація щодо впливу на плід:

Наводимо дані різних досліджень.

Повідомляється про одинокий випадок активного ревматоїдного артриту у жінки, яка завагітніла, приймаючи абатацепт в дозі 750 мг кожні 4 тижні, а останню дозу після четвертого тижня вагітності. Здорова дитина народилася вчасно і не мала проблем до трьох з половиною років згідно спостережень до цього віку.

Ревматологи не рекомендують приймати препарат при вагітності та лактації, але ці рекомендації базуються на інформації виробника.

Абатацепт проникає через плаценту, незважаючи на високу молекулярну масу, однак доза, яку отримує плід, невідома.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація про вплив препарату при грудному вигодовуванні..

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок):

Відсутня інформація про вплив препарату при лактації. Абатацепт може проникати в грудне молоко, тим більше, що період розпаду довгий, проте кількість препарату в грудному молоці невідома.

Адаптовано за матеріалами:

Адаптовано 01.05.2015 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 17.06.2015 р.