ФЛУЦИТОЗИН
Назва англійською мовою: Flucytosine.
Група/призначення: Протигрибкові засоби для системного застосування.
Покази: тільки лікування серйозних інфекцій, спричинених чутливими штамами до Candida та/або Cryptococcus.
Альтернативні назви / синоніми: анкотил, анкобон.
Діюча речовина: флуцитозин.
Рекомендації при вагітності: Протипоказаний – особливо у І триместрі.
Рекомендації при лактації: Відсутні дані про використання у людини – потенційно токсичний – протипоказаний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Флуцитозин частково метаболізується до флуороурацилу, який є відомим тератогеном для людини.
ФЛУЦИТОЗИН СЛІД ВВАЖАТИ ПРЕПАРАТОМ З ТЕРАТОГЕННОЮ ДІЄЮ |
РЕКОМЕНДОВАНО: |
ЖІНКАМ РЕПРОДУКТИВНОГО ВІКУ:
|
ЧОЛОВІКАМ, ЯКІ МАЮТЬ ПАРТНЕРОК РЕПРОДУКТИВНОГО ВІКУ: ВИКОРИСТОВУВАТИ НАДІЙНІ МЕТОДИ КОНТРАЦЕПЦІЇ ПІД ЧАС ЛІКУВАННЯ ТА ЩЕ, ПРИНАЙМНІ ТРИ МІСЯЦІ ПІСЛЯ ОСТАННЬОЇ ДОЗИ |
У ВИПАДКУ НАСТАННЯ ВАГІТНОСТІ НА ФОНІ ЛІКУВАННЯ ФЛУЦИТОЗИНОМ ЖІНКУ СЛІД ІНФОРМУВАТИ ПРО ПОТЕНЦІНИЙ РИЗИК ДЛЯ ПЛОДА ТА ЗУПИНИТИ ПРИЙОМ ПРЕПАРАТУ, КРІМ ВИПАДКІВ КОЛИ КОРИСТЬ ДЛЯ МАТЕРІ ПЕРЕВИЩУЄ ПОТЕНЦІЙНИЙ РИЗИК ДЛЯ ПЛОДУ – НА ФОНІ ЩІЛЬНОГО МОНІТОРИНГУ СТАНУ ПЛОДА |
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Репродуктивні дослідження проводились у щурів, мишей, кролів. Препарат продемонстрував тератогенність у щурів на фоні дози 0,27-4,7 від максимальної рекомендованої для людини, що проявилось злиттям хребців, розщілинами губи і піднебіння, мікрогнатією. У мишей доза на рівні 2,7 від максимальної рекомндованої для людини асоціювалась з незначним підвищенням частоти розщілини піднебіння. У кролів при застосуванні дози на рівні 0,68 від максимальної рекомендованої для людини не виявляли ознак тератогенності.
Інформація щодо впливу на плід:
Характеристики флуцитозину: частково метаболізується до флуороурацилу, рівень зв’язування з білками плазми низький, середній період напіввиведення становть 4 години.
Молекулярна вага, низький метаболізм, низький рівень зв’язування з білками плазми та помірний період напіввиведення припускають плацентарний трансфер препарату. Так, доступне повідомлення про вагітну у терміні 21 тиждень з криптококовим менінгітом, яку лікували флуцитозином та амфотерицином В протягом тижня до медичного переривання вагітності. Обидва препарати були присутні в амніотичній рідині та пуповинній крові.
Після перорального прийому приблизно 4% флуцитозину метаболізується до флуороурацилу – протипухлинного препарату.
Відомо про кілька випадків лікування вагітних в ІІ та ІІІ триместрах, зазвичай в комбінації з амфотерицином В – без вроджених вад у новонароджених.
В ОГЛЯДІ ПРОТИГРИБКОВИХ ПРЕПАРАТІВ ЗА 2003 РІК ФЛУЦИТОЗИН КЛАСИФІКОВАНО ЯК ПРЕПАРАТ, ПРОТИПОКАЗАНИЙ ДЛЯ ВАГІТНИХ |
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутні повідомлення про використання флуцитозину в період лактації у людини.
ЧЕРЕЗ ПОТЕНЦІЙНИЙ НЕСПРИЯТЛИВИЙ ВПЛИВ НА НЕМОВЛЯ НА ГРУДНОМУ ВИГОДОВУВАННІ ФЛУЦИТОЗИН ПРОТИПОКАЗАНИЙ В ПЕРІД ЛАКТАЦІЇ |
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
- Flucytosine (Ancobon) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
- Інформаційна система “Teratogen Information System (TERIS)”.
- Ancobon (Flucytosine): Uses, Dosage, Side Effects, Interactions, Warning. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.