ЕЛАГОЛІКС

Назва англійською мовою:  Elagolix.

Група/призначення: анальгетики.

Це антагоніст гонадотропін-рилізинг гормону. Покази: лікування ендометріозу (болю, асоційованого з ендометріозом).

Альтернативні назви / синоніми: оріліса.

Комбінований препарат: Oriahnn (елаголікс, естрадіол та норетиндрон ацетат).

Діюча речовина: елаголікс.

Рекомендації при вагітності: протипоказаний.

Рекомендації при лактації:  

Відсутні дані про використання у людини – потенційно токсичний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Інформація щодо досліджень на тваринах:                              

Препарат призначали вагітним щурам в період органогенезу. На фоні дози, яка у 20 разів перевищувала максимальну рекомендовану для людини, відзначали постімплантаційні втрати. У кролів дози, які у 7 та 12 разів перевищували максимальну рекомендовану для людини спричиняли спонтанні аборти та втрату всього потомства. При впливі дози, яка у 40 та 12 разів перевищувала максимальну рекомендовану для людини у шурів та кролів відповідно структурних вроджених вад не виявляли.

Інформація щодо впливу на плід:

Виробник повідомив про клінічні дослідження, в якому понад 3500 жінок отримували елаголікс протягом 12 місяців, а з них 49 жінок завагітніли на фоні лікування або в межах 30 днів після його закінчення.  Серед цих випадків діагностовано 2 великі вроджені вади: 1) розщілина піднебіння (мама отримувала 150 мг/день протягом перших 30 днів вагітності); 2) трахеостравохідна нориця (мама лікувалась дозою 150 мг/день перші 15 днів вагітності). Також зареєстровано 5 випадків спонтанних абортів. Серед 11100 жінок, які отримували плацебо наступили 20 вагітностей, 5 з яких закінчились спонтанними перериваннями.

Характеристики препарату: рівень зв’язування з білками 80%, період напіввиведення – 4-6 години. Невідомо, чи елаголікс проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага припускає такий трансфер.

Застосування препарату під час грудного вигодовування:

Відсутні повідомлення про використання елаголіксу в період лактації у людини, його молекулярна вага припускає екскрецію до грудного молока.

Це пептид, який ймовірно перетравлюється в шлунково-кишковому тракті дитини, тому досягнення клінічно значимого рівня в сироватці новонародженого на грудному вигодовуванні є малоймовірним.

Оскільки інформація відсутня, слід враховувати/зважувати переваги грудного вигодовування та потенційний невідомий ризик для немовляти.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок):

Елаголікс знижує продукцію статевих гормонів, тому очікується несприятливий вплив на фертильність. У щурів такого явища не спостерігали, оскільки у них рецептор гонатропін-рилізинг гормону не є настільки чутливим до цього препарату, як у людини.  Елаголікс знижував овуляцію у жінок.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
3. Elagolix (Orilissa) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
4. Orilissa (Elagolix Tablets): Uses, Dosage, Side Effects, Interactions, Warning. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
5. Elagolix – NCBI Bookshelf (nih.gov). Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
6. Orilissa – elagolix tablet, film coated. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

Адаптовано 30.09.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 30.09.2023 р.