ТРИМЕТАДІОН

Група/призначення: протисудомний засіб.

Альтернативні назви / синоніми: тридіон.

Подібний препарат параметадіон (парадіон).

Діюча речовина: триметадіон.

Рекомендації при вагітності:

Протипоказаний в І триместрі.

Рекомендації при лактації:

Відсутні дані про використання у людини; ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Це оксазолідиноновий антиконвульсант для лікування petit mal епілепсії (малі напади, абсанси). Ряд випадків припустили наявність фенотипу фетального триметадіонового синдрому вроджених вад розвитку. Оскільки триметадіон продемонстрував клінічний та експериментальний ризик для плода вищий ніж інші антиконвульсанти, його слід замінити іншими препаратами для лікування при вагітності.

Подібний препарат – параметадіон (парадіон) також протипоказаний вагітним у зв’язку з вищенаведеними ускладненнями (вилучений з ринку в США).

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Дослідження у вагітних щурів з дозами 300 мг/кг диметадіону (N-диметильований метаболіт триметадіону) двічі на день на 8-11 дні вагітності призводив до частоти вроджених вад серця на рівні 74%; внутрішньо послідова варіабельність склала 40-100%. Автори виявили, що за концентрацією диметадіону в сироватці плодів та матерів не можна передбачити тератогенності. Вони також припустили, що затримка розвитку легенів може знижувати виживання на момент пологів шляхом кесаревого розтину.

Інформація щодо впливу на плід:

Наводимо дані досліджень.

Використання триметадіону у 8 родинах асоціювалось з 69% частотою вроджених вад розвитку: 25 дітей з вродженими вадами від 36 вагітностей. Три з цих сімей повідомили про 5 нормальних народжень після припинення лікування препаратом. Частота втрати плодів у цих родинах також була підвищеною в порівнянні з показниками в загальній групі з епілепсією.

Ознаки фетального триметадіонового синдрому (25 випадків)

• Не взаємовиключні

Вважається, що ключову роль в індукції деяких вроджених вад розвитку відіграє метаболіт диметадіон.

Згідно з інструкцією до препарату лікування матері антиконвульсантами, включно з триметадіоном може викликати порушення коагуляції у новонароджених. Превентивною мірою може бути призначення вітаміну К матері за місяць до або у пологах. Немовля також може отримувати вітамін К внутрішньовенно одразу після народження.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація про використання триметадіону при лактації у людини. Молекулярна вага припускає екскрецію препарату до грудного молока, вплив на немовля невідомий.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
2. Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.

Адаптовано 01.05.2019 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету

Переглянуто редакційною колегією 02.05.2019 р.