ІНДАПАМІД

Назва англійською мовою: Indapamide.

Група/призначення:  Діуретик. Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю. Сульфонаміди, прості.

Альтернативні назви / синоніми: індопрес, натрілікс (Natrilix), Lozol, Insig.

Діюча речовина: індапамід.

Рекомендації при вагітності: Обмежені дані про використання у людини – дані від експериментальних тварин припускають низький ризик, призначати тільки за зваженої необхідності.

Рекомендації при лактації:  Відсутні дані про використання у людини – уникати*.

*Деякі джерела вважають сумісним з грудним вигодовуванням.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):  

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Репродуктивні дослідження проводились у мишей, щурів, кролів з дозами, які у 6250 разів перевищували терапевтичну дозу для людини. Не було виявлено впливу на фентильність, шкоди для плода, наслідків для постнатального розвитку. У щурів на фоні дози 1000 мг/кг/день спостерігали затримку росту плодів.

Інформація щодо впливу на плід:

Характеристики препарату: рівень зв’язування з білками плазми 71-79%, період напіввиведення становить 26 годин.

За властивостями пов’язаний з тіазидними діуретиками (представник – Хлортіазид)

Невідомо, чи індапамід проникає через плаценту у людини. Молекулярна вага, помірний рівень зв’язування з білками плазми, довгий період напіввиведення припускають плацентарний трансфер. До прикладу, інший діуретик хлорталідон швидко проникає через плаценту перед пологами з досягненням концентрації у плода на рівні материнського показника.

В моніторинговому дослідженні  Michigan Medicaid Recipients, яке охопило 229101 завершену вагітність в період між 1985 та 1992 роками, виявлено 46 новонароджених з впливом індапаміду в І триместрі  (F. Rosa, personal communication, FDA, 1993). Всього діагностовано 3 (6,5%) великі вроджені вади при 2 очікуваних. В цьому проекті специфічні дані доступні для 6 категорій вроджених вад (серцево-судинної системи, полідактилії, розщілини хребта, орофаціальних розщілин, редукційних вад кінцівок, гіпоспадії), з яких не виявлено жодної. Цих даних замало для виведення висновків щодо впливу препарату.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація про застосування індапаміду в період лактації у людини. Дуже подібні тиазидні діуретики (хлортіазид) використовуються для пригнічення лактації. Молекулярна вага препарату та  довгий період напіввиведення припускають екскрецію до грудного молока.

У дорослих найчастішими побічними наслідками лікування є головний біль, інфекції, біль, біль у спині, запаморочення, риніт.

Якщо жінка отримує цей препарат в період грудного вигодовування, то немовля слід моніторувати на предмет таких ефектів.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox”.
3. Indapamide (Lozol) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
4. Indapamide: Side Effects, Uses, Dosage, Interactions, Warnings. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
5. Indapamide – NCBI Bookshelf. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.

Адаптовано 02.01.2025 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 01.01.2025 р.