Про що слід пам’ятати кожному лікарю, який працює з вагітними та жінками репродуктивного віку

Вживання медикаментів є дуже поширеним серед вагітних. Так, за результатами дослідження CDC 9 жінок з 10 приймали медикаменти в період вагітності, а 7 з 10 – хоча б один рецептурний препарат. Проте на сьогодні інформація про потенційний ризик доступна для менш ніж 10% ліків. В той же час жінки з хронічними захворюваннями потребують продовження лікування в період вагітності та особливого підходу в преконцепційному періоді. Тому існує велика потреба в отриманні більше інформації щодо всіх необхідних препаратів для лікування хронічних захворювань.

Наслідки тератогенного впливу медикаментів/інших факторів: вроджені вади розвитку, специфічні паттерни мальформацій, втрата ембріону/плоду, передчасні пологи, мертвонародження та малюкова смертність, а також функціональні розлади.

В той же час багато медичних препаратів та немедичних чинників не є тератогенми і тому сумісні з вагітністю та грудним вигодовуванням.

Питання призначення лікування вагітним є складним і багатогранним. Призначаючи ліки вагітним, лікар для себе відповідає на 4 запитання:

Детальна інформація повинна міститись в реєстрах вагітних, які приймали певні препарати. Для покращення доступності та розуміння впливу медикаментів FDA проведено ОНОВЛЕННЯ ПОПЕРЕДНІХ КАТЕГОРІЙ РИЗИКУ ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ (попередні категорії FDA: A, B, C, D, X діяли з 1979 до 2015 р.).

З 30 червня 2015 року вступили в дію нові правила маркування ліків для вагітних та годуючих жінок і введено новий розділ для жінок та чоловіків репродуктивного віку – Pregnancy and Lactation Labeling (Drugs) Final Rule.

Тобто, в специфічних групах виділяють 3 категорії: вагітність, період лактації, жінки і чоловіки репродуктивного віку. Категорія «вагітність» включає інформацію з реєстрів вагітних з впливом конкретного препарату.

Правилами визначається, що інструкція до препарату має містити більш детальну, чітку  інформацію про ризик для плоду за єдиними стандартами.

Кінцеві варіанти термінології, яка описує наслідки впливу також оновлені:

Детальніша інформація в документі FDA.

Лікарям слід пам’ятати, що вади розвитку також не є однорідними, різницю бачимо, якщо аномалії класифікуємо за механізмом виникнення, така класифікація створена CDC. Тобто, не всі вади є мальформаціями, як інколи їх називають, це не синоніми.

Класифікація вроджених вад розвитку за механізмом розвитку/виникнення
(Birth Defects Surveillance Toolkit CDC):

Детальніша інформація на сайті CDC.

КРИТИЧНІ ПЕРІОДИ РОЗВИТКУ ПЛОДУ

Виділяють певні періоди в період вагітності (критичні), коли формування органів і систем плоду відбувається особливо інтенсивно і вони є особливо чутливими до дії зовнішніх чинників, таких як хімічні агенти, в тому числі лікарські препарати, радіація тощо. Чому це важливо врахувати роз’яснено у наступній статті «Критичні періоди розвитку плоду та чутливість до різних факторів».

Щодо періоду лактації, то інструкції до препаратів повинні містити інформацію згідно визначених правилами FDA критеріїв з акцентом на інформацію про екскрецію до грудного молока, періоду виведення, оптимального терміну годування дитини після останньої дози, яку прийняла мама тощо. В частині випадків слід обирати між вигодовуванням та відмовою від нього на користь лікування жінки, якщо цього вимагає її стан.

ДЕТАЛЬНУ ІНФОРМАЦІЮ ПРО КОЖНИЙ МЕДИКАМЕНТ, А ТАКОЖ ПРО ІНШІ ЧИННИКИ МОЖНА ЗНАЙТИ В ОКРЕМИХ СТАТТЯХ НА НАШОМУ САЙТІ.

Звертаємо увагу відвідувачів сайту на такі специфічні статті, як «Протисудомні препарати при вагітності та геморагічна хвороба новонароджених», «Шкірний свербіж та вагітність», «Повітряні подорожі та вагітність», “Лікарські засоби рослинного походження та вагітність“, “Трав’яний чай та вагітність“, про вакцини до різних інфекцій та інші, пов’язані з впливом різноманітних факторів та захворювань матері (вірусний гепатит С, коронавірусна хвороба, розсіяний склероз тощо). Великий матеріал подається у статті про вплив алкоголю на плід на немовля на грудному вигодовуванні.