ДАКТИНОМІЦИН

Група/призначення:  

Цитотоксичний антибіотик, актиноміцини.

Покази: пухлина Вільмса; рабдоміосаркома у дітей; трофобластична хвороба вагітних (в складі комбінованої хіміотерапії); несеміноматозна карцинома яєчок; саркома Евінгса; рецидивуючі або метастатичні солідні пухлини. Препарат також застосовується для не хірургічного лікування ектопічної вагітності.

Альтернативні назви / синоніми:

Дактол, актиноміцин D, космеген.

Діюча речовина: дактиноміцин.

Рекомендації при вагітності:

Обмежені дані про використання у людини; дані від експериментальних тварин припускають ризик, протипоказаний в І триместрі.

Рекомендації при лактації: протипоказаний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Дактиноміцин порушує ембріональний розвиток в експериментальних тварин. Повідомляється і про нормальні результати вагітностей при пренатальному впливі препарату.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Дози в 2-13 разів вищі від рекомендованих для людини асоціювались з дефектами центральної нервової системи та жаберної дуги у щурів та кролів. Препарат також підвищував ризик вроджених вад у мишей та хом’яків.

Інформація щодо впливу на плід:

Досвід застосування у людини обмежений.

Повідомляється про жінок, які завагітніли після лікування дактиноміцином. Єдиними несприятливими наслідками впливу є виявлені при ретроспективному дослідженні в групі жінок, яких лікували дактиноміцином (та іншими препаратами) з приводу злоякісних новоутворень в дитинстві та підлітковому віці. Так, дві жінки народили дітей з вродженими структурними аномаліями серця (дефект міжшлуночкової перетинки та тетрода Фалло). У відповідь на це при більшому дослідженні серед дітей (N=52), народжених матерями, які вижили після лікування дактиноміцином, не виявлено випадків вроджених вад, що припускає випадковість виникнення вад серця, зазначених у попередньому повідомленні.

Вплив препарату при вагітності зустрічається рідко. Лікування після І триместру в 3 випадках не призвело до несприятливих наслідків.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація про використання у людини. Препарат є потенційно токсичним для немовляти на грудному вигодовуванні.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок):

Інкубування сперми людини з дактиноміцином (20 мкг/мл) продемонструвало порушення проникнення сперматозоїдів в ооцити хом’яків. Це припускає порушення функції сперматозоїдів при проникненні препарату до них.

В деяких лікованих дактиноміцином дітей розвивається акне внаслідок транзиторного підвищення продукції андрогенів наднирниками.

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).

Адаптовано 09.05.2017 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 10.05.2017 р.