ГЛІКЛАЗИД
Група/призначення:
Пероральний протидіабетичний препарат, похідне сульфонілсечовини. Покази: цукровий діабет ІІ типу. Не використовується в США.
Альтернативні назви / синоніми: діабетон, діамікрон, гліорал, діаглізид.
Діюча речовина: гліклазид.
Рекомендації при вагітності:
Обмежені дані про використання у людини; дані від експериментальних тварин припускають низький ризик.
Рекомендації при лактації: відсутня інформація.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Обмежений досвід застосування у людини при вагітності та дані від експериментальних тварин не припускають підвищеного ризику вроджених вад розвитку.
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Призначення вагітним мишам, щурам, кролям не призводило до підвищення частоти вроджених вад розвитку. У кролів доза до 200 мг/кг/день протягом 13 днів викликала материнську токсичність та ембріотоксичність без вроджених вад. У щурів доза 480 мг/кг/день протягом вагітності не спричиняла аномалій плодів, але відзначали зменшення числа потомства, яке вижило через 48 годин після народження.
Інформація щодо впливу на плід:
Досвід застосування обмежений.
Повідомляється про вагітну, яка приймала гліклазид в дозі 30 мг/кг протягом 2 років і до 16 тижня вагітності. Народилась здорова дитина.
Інша жінка також народила здорову дитину, приймаючи гліклазид та інші препарати перші 7 тижнів вагітності.
Застосування препарату під час вигодовування: відсутня інформація.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок):
Згідно з інструкцією доза до 500 мг/кг/день (у мишей) та 480 мг/кг/день (у щурів) не чинили несприятливого впливу на фертильність. Введення дози до 200 мг/кг/день самцям та самкам щурів перед спарюванням, протягом вагітності та до 15 дня лактації не виявляли несприятливих наслідків.
Адаптовано за матеріалами:
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).