ІВОСИДЕНІБ
Назва англійською мовою: Ivosidenib.
Група/призначення: протипухлинні препарати.
Це пероральний інгібатор ферменту ізоцитратдегідрогенази. Покази: дорослі пацієнти з рецидивом або рефрактерним гострим мієлоїдним лейкозом.
Альтернативні назви / синоніми: тібсово.
Діюча речовина: івосиденіб.
Рекомендації при вагітності: протипоказаний.
Рекомендації при лактації: протипоказаний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
|
РЕКОМЕНДОВАНО:
|
| ІВОСИДЕНІБ МОЖЕ ЗНИЖУВАТИ СИСТЕМНУ КОНЦЕНТРАЦІЮ ГОРМОНАЛЬНИХ КОНТРАЦЕПТИВІВ, ТОМУ СЛІД ПАРАЛЕЛЬНО ВИКОРИСТОВУВАТИ АЛЬТЕРНАТИВНІ МЕТОДИ КОНТРАЦЕПЦІЇ, НАПРИКЛАД, БАР’ЄРНУ |
| У ВИПАДКУ НАСТАННЯ ВАГІТНОСТІ НА ФОНІ ЛІКУВАННЯ ІВОСИДЕНІБОМ ЖІНКУ СЛІД ІНФОРМУВАТИ ПРО ПОТЕНЦІНИЙ РИЗИК ДЛЯ ПЛОДА |
| Отримав статус орфанного препарату для лікування хондросаркоми в Євросоюзі з 10 листопада 2024 року |
Інформація щодо досліджень на тваринах:
При введенні вагітним щурам в період органогенезу доз, які вдвічі перевищували вплив у людини, спостерігали нижчу вагу плодів та скелетні варіації. У кролів також в період органаогенезу дози, які у 3,9 разів перевищували влив у людини призводили до спонтанних абортів, зменшення ваги плодів, скелетних та вісцеральних варіацій.
Досліджень карциногенності та фертильності не проводилось, дослідження кластогенності та мутагенності були негативними.
Інформація щодо впливу на плід:
Характеристики препарату: рівень зв’язування з білками плазми становить 92-96%, кінцевий період напіввиведення – 93 години.
Невідомо, чи івосиденіб проникає через плаценту у людини, його молекулярна вага такий трансфер припускає.
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутня інформація про використання івосиденібу в період лактації. Молекулярна вага препарату та довгий період напіввиведення припускають екскрецію до грудного молока.
| ГРУДНЕ ВИГОДОВУВАННЯ НЕ РЕКОМЕНДОВАНЕ ПРОТЯГОМ ПЕРІОДУ ЛІКУВАННЯ МАТЕРІ ТА ЩЕ ОДИН МІСЯЦЬ ПІСЛЯ ОСТАННЬОЇ ДОЗИ |
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
- Ivosidenib (Tibsovo) Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
- Ivosidenib – NCBI Bookshelf. Інформація з бази даних “Drugs and Lactation Database (LactMed)”.
Адаптовано 30.04.2025 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 30.04.2025 р.
 Loading ... | Loading ... |
| Loading ... | Loading ... |
 Мистецтво |
 Навчання |
 Інформація |
Information |
