МБФ "ОМНІ-мережа для дітей"
Інформація про чинники, які порушують розвиток дітей

ФАКТОР ЗГОРТАННЯ XIII

Назва англійською мовою: 

FACTOR XIII concentrate (human) (FXIII), Factor XIII A-Subunit (recombinant).

Група/призначення:

Замінники плазми та білкові фракції. Препарат є термічно обробленим ліофілізованим концентратом фактору коагуляції ХІІІ, виготовлений з плазми людини. Це ендогенний глікопротеїн плазми, який складається з двох субодиниць А та В, які циркулюють в крові та присутні в тромбоцитах, моноцитах, макрофагах.

Покази: рутинне внутрішньовенне профілактичне лікування вродженого дефіциту фактору ХІІІ.

В США фактор ХІІІ-А субодиниця (рекомбінантний) та Corifact (фактор ХІІІ концентрат (людини) мають статус орфанного препарату для лікування вродженого дефіциту фактору ХІІІ.

Альтернативні назви / синоніми:

Corifact (фактор ХІІІ концентрат (людини), Tretten (рекомбінантний препарат), NovoThirteen (рекомбінантний препарат, який складається з двох субодиниць А)

Діюча речовина: фактор згортання ХІІІ.
Рекомендації при вагітності: сумісний.
Рекомендації при лактації:  сумісний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):                 

Фактор згортання XIII є необхідним лікуванням для пацієнтів з вродженим дефіцитом фактору XIII. Без такої терапії виникають важкі кровотечі та аборти у вагітних.

ЦЕ ЛІКИ, ЯКІ ПРИЙМАЄ ОБМЕЖЕНА КІЛЬКІСТЬ ВАГІТНИХ ТА ЖІНОК РЕПРОДУКТИВНОГО ВІКУ
НЕ ВИЯВЛЕНО ПІДВИЩЕННЯ ЧАСТОТИ ВРОДЖЕНИХ ВАД ТА ІНШИХ НЕСПРИЯТЛИВИХ НАСЛІДКІВ ДЛЯ ПЛОДУ
Репродуктивні втрати є відомим ускладненням у випадку вродженого дефіциту фактору ХІІІ. Так, з 136 вагітностей без рутинної профілактики фактором ХІІІ 91% закінчився втратою – проти 11% серед 45 вагітностей у жінок, яким проводилась профілактика фактором ХІІІ
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Репродуктивних досліджень не проводили.
Інформація щодо впливу на плід:

Ефективність препарату полягає у підтримці активності фактору ХІІІ на рівні 5-20%. Період напіввиведення становить 6,6 днів.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація про використання фактору ХІІІ в період лактації у людини. Оскільки фактор ХІІІ є ендогенним глікопротеїном екскреції до грудного молока не очікується. Але якщо навіть невелика кількість препарату проникне до молозива, він перетравиться в кишечнику немовляти без впливу на нього. На думку деяких авторів через великий розмір молекули екскреція до грудного молока є малоймовірною.

ЯКЩО ЖІНКА З ВРОДЖЕНИМ ДЕФІЦИТОМ ФАКТОРА ХІІІ ОБИРАЄ ГРУДНЕ ВИГОДОВУВАННЯ, ПРЕПАРАТ НЕ СЛІД ВІДМІНЯТИ
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
  1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. 12th edition, 2022, Wolters Kluwer. 1461 pages. ISBN: 978-1975-1-6237-5.
  2. Factor XIII Use During Pregnancy. Інформація з бази даних “Drugs.com”.
  3. Corifact (Factor XIII Concentrate (Human) Lyophilized Powder Reconstitution for Intravenous Use): Uses, Dosage, Side Effects, Interactions, Warning. Інформація з бази даних “RxList” мережі WebMD.
  4. EU/3/03/179 – orphan designation for treatment of hereditary factor-XIII deficiency. Інформація з сайту Європейського агентства з лікарських засобів“European Medicines Agency”.
  5. Corifact (factor XIII concentrate – human kit. Інформація з сайту “DAILYMED – US National Library of Medicine”.

 

Адаптовано 25.12.2023 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри факультетської терапії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 25.12.2023 р.


Будь ласка, дайте відповідь на ці чотири питання:

Хто Ви?

Результати

Loading ... Loading ...

Ваша оцінка сайту УТІС:

Результати

Loading ... Loading ...

Для чого потрібна інформація?

Результати

Loading ... Loading ...

Чи Ви ще повернетесь на наш сайт?

Результати

Loading ... Loading ...

Всього статей

1442

Наші сайти
Мистецтво
Мистецтво
Навчання
Навчання
Інформація
Інформація
Information
Information
Help Me!