ТРІМЕТАДІОН
Група/призначення:
Протисудомний засіб. Покази: епілепсія, в основному petit mal.
Альтернативні назви / синоніми: трідіон.
Діюча речовина: тріметадіон.
Рекомендації при вагітності:
Протипоказаний в І триместрі.
Рекомендації при лактації:
Відсутні дані про використання у людини; ймовірно сумісний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
При вагітності асоціюється з підвищеним ризиком вроджених вад. Ризик вроджених вад перевищує описаний при вживанні інших протисудомних препаратів. Кілька описаних випадків припускають наявність фетального тріметадіонового синдрому вроджених вад. Вважається, що основну роль у виникненні вроджених вад відіграє метаболіт діметадіон.
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Дослідження у вагітних щурів, які отримували 300 мг/день діметадіону двічі на день на 8-11 днях гестації продемонстрували частоту вроджених вад серця на рівні 74%, мінливість потомства – 40-100%.
Інформація щодо впливу на плід:
Наводимо дані різних досліджень.
Використання тріметадіону в 9 сім’ях асоціювалось з частотою вроджених вад на рівні 69% – 25 вроджених вад серед 36 вагітностей.
Ознаки фетального тріметадіонового синдрому (25 випадків):
Ознаки | Кількість | Процент |
Ріст, розвиток | ||
Пренатальний дефіцит | 8 | 32 |
Постнатальний дефіцит | 6 | 24 |
Характеристики | ||
Затримка розумового розвитку | 7 | 28 |
Зір (міопія) | 5 | 20 |
Порушення мови | 4 | 16 |
Порушення слуху | 2 | 8 |
Краніофаціальні | ||
Низько розміщені, чашеподібні або аномальні вуха | 18 | 72 |
Високе піднебіння або розщілина губи та/або піднебіння | 16 | 64 |
Мікроцефалія | 6 | 24 |
Нерівні зуби | 4 | 16 |
Епікант | 3 | 12 |
Широке перенісся | 3 | 12 |
Косоокість | 3 | 12 |
Низька лінія росту волосся | 2 | 8 |
Гемангіоми обличчя | 1 | 4 |
Незвичне обличчя (без деталей) | 3 | 12 |
Кардіальні | ||
Дефект перетинок | 5 | 20 |
Не вказані | 4 | 16 |
Персистуюча артеріальна протока | 4 | 16 |
Кінцівки | ||
Поперечна складка на долоні | 7 | 28 |
Деформована кисть | 2 | 8 |
Клишоногість | 1 | 4 |
Сечостатеві | ||
Аномалії нирок та сечоводів | 5 | 20 |
Пахова кила | 3 | 12 |
Гіпоспадія | 3 | 12 |
Невизначені геніталії | 2 | 8 |
Гіпертрофія клітора | 1 | 4 |
Атрезія ануса | 1 | 4 |
Інші | ||
Трахеостравохідна нориця | 3 | 12 |
Атрезія стравоходу | 2 | 8 |
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутня інформація. Молекулярна вага препарату припускає його проникнення до грудного молока, проте вплив на немовля невідомий.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
- Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.