МБФ "ОМНІ-мережа для дітей"
Інформація про чинники, які порушують розвиток дітей

СЕРТАКОНАЗОЛ

Група/призначення:

Протигрибковий засіб для місцевого застосування (крем). Похідне імідазолу.

Покази: грибкові інфекції різної локалізації.

Альтернативні назви/синоніми:

Залаїн, онабет, дермофікс.

Діюча речовина: сертаконазол.
Рекомендації при вагітності:

Відсутня інформація про використання у людини; ймовірно сумісний.

Рекомендації при лактації:

Відсутня інформація про застосування у людини; ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Відсутня інформація про використання сертаконазолу при вагітності у людини. Дані, отримані від експериментальних тварин, не свідчать про підвищення ризику вроджених вад розвитку. Системна абсорбція після багаторазового нанесення на уражену шкіру є незначною.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Менше 2% дози, нанесеної на шкіру безволосих щурів, абсорбувались до системного кровотоку. Опубліковані результати тератологічних досліджень у щурів та кролів не продемонстрували підвищення частоти вроджених вад розвитку при материнській дозі до 150 мг/кг/день, хоча при цьому відзначали ембріотоксичність (гепатомегалію, перикардіальний набряк) у кролів. У щурів при дозі до 150 мг/кг/день спостерігали зменшення виживання дитинчат. При дозі до 100 мг/кг/день не реєстрували порушень розвитку плодів в жодного виду тварин. Неопубліковані реєстраційні дослідження не продемонстрували токсичності у щурів та кролів після перорального призначення дози, яка в 40 разів (у щурів) та в 80 разів (у кролів) перевищувала рекомендовану для людини, виходячи з площі поверхні тіла. Введення щурам на пізніх термінах вагітності дози, що в 20 разів перевищує рекомендовану для людини, призводило до зменшення виживання плодів.

Інформація щодо впливу на плід:

Досвід застосування при вагітності у людини відсутній. Невідомо, чи сертаконазол проникає до плаценти.

Вважається, що вплив на ембріон/плід відсутній.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація. Системна абсорбція після багаторазового нанесення на уражену шкіру є незначною, тому і ризик для немовляти на грудному вигодовуванні слід вважати незначним, а препарат – ймовірно сумісним з грудним вигодовуванням.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
  1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
  2. Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.

 

Адаптовано 21.02.2017 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 22.02.2017 р.


Будь ласка, дайте відповідь на ці чотири питання:

Хто Ви?

Результати

Loading ... Loading ...

Ваша оцінка сайту УТІС:

Результати

Loading ... Loading ...

Для чого потрібна інформація?

Результати

Loading ... Loading ...

Чи Ви ще повернетесь на наш сайт?

Результати

Loading ... Loading ...

Всього статей

1271

Наші сайти
Мистецтво
Мистецтво
Навчання
Навчання
Інформація
Інформація
Information
Information
Представляємо