ПРЕДНІКАРБАТ

Група/призначення:  

Кортикостероїд для місцевого застосування, похідне преднізолону і метаболізується до нього.

Альтернативні назви / синоніми:

Дерматоп, преднізолон-17-етилкарбонат-21-пропіонат.

Діюча речовина:

Преднізолон-17-етилкарбонат-21-пропіонат.

Рекомендації при вагітності:

Відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.

Рекомендації при лактації:

Відсутні дані про використання у людини – ймовірно сумісний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Преднікарбат підвищував частоту розщілини піднебіння у кролів при дозі, яка в 45 разів перевищувала рекомендовану місцеву для людини.

Виходячи з даних, отриманих при тестуванні у 8 добровольців, системне поглинання преднікарбату після нашкірного нанесення було низьким і не впливало на ендогенну секрецію кортизолу. При пероральному введенні препарат метаболізувався до преднізолону.

Системні кортикостероїди при вагітності асоціюються з ризиком структурних аномалій  і затримкою росту плоду у тварин та людини.

Відсутній досвід застосування у людини при вагітності.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Згідно інструкції до препарату введення преднікарбату вагітним щурам та кролям підшкірно в дозах в 1900 (щури) та 45 (кролі) разів вищих за рекомендовані для людини для місцевого застосування продемонструвало тератогенність та ембріотоксичність. У щурів спостерігали затримку розвитку та потовщення і звивистість ребер, що не є вродженою вадою. У кролів виявлено підвищення частоти розщілини піднебіння, зменшення ваги плаценти, омфалоцеле, аномальне положення (поза) передніх кінцівок, невелике зростання рівня внутрішньоутробної загибелі.

Інформація щодо впливу на плід:

Відсутній досвід застосування.

Застосування препарату під час вигодовування:  відсутня інформація.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).

Адаптовано 22.08.2016 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 23.08.2016 р.