МЕТАКСАЛОН

Назва англійською мовою:  metaxalone.

Група/призначення: міорелаксант.

Альтернативні назви / синоніми: спазлаксон.

Діюча речовина: метаксалон.

Рекомендації при вагітності:

Відсутні дані про використання у людини – відсутні релевантні дані від експериментальних тварин.

Рекомендації при лактації:

Відсутні дані про використання у людини – потенційно токсичний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Відсутні повідомлення про використання метаксалону в період вагітності у людини. За інформацією виробника постмаркетинговий досвід не виявив ознак несприятливого впливу на плід (деталі не наводяться). Дуже обмежені, не повні дані від експериментальних тварин та відсутній досвід використання у людини не дозволяє коректно оцінити ембріо-фетальний ризик. Таким чином, найкращою рекомендацією буде уникати використання препарату в І триместрі.

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Репродуктивні дослідження проводились у щурів; не було виявлено несприятливого впливу на плід та порушень фертильності.

Досліджень карциногенезу не проводилось.

Інформація щодо впливу на плід:

Метаксалон є скелетним міорелаксантом, який призначається як доповнення до фізіотерапії для усунення дискомфорту, пов’язаного з гострими болями кістково-м’язової системи. Препарат не має прямої дії на м’язи, як вважається, він впливає як центральний седативний агент.

Метаксалон метаболізується в печінці, а не ідентифіковані метаболіти виводяться із сечею. Рівень зв’язування з білками плазми невідомий. Середній період напіввиведення становить біля 9 годин.

Невідомо, чи метаксалон проникає через плаценту у людини. Молекулярна вага припускає такий трансфер.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація про використання метаксалону в період лактації у людини. Молекулярна вага припускає екскрецію до грудного молока. Наслідки такого впливу на немовля на грудному вигодовуванні невідомі. Оскільки препарат є седативним агентом центральної дії, дитину слід ретельно моніторувати на предмет седації.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Briggs G, Freeman R, Towers C, Forinash A. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Eleventh edition, 2017, Wolters Kluwer. 1646 pages. ISBN: 978-1-4963-4962-0.
2. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).

Адаптовано 07.02.2022 р.:
Еріка Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 07.02.2022 р.