МБФ "ОМНІ-мережа для дітей"
Інформація про чинники, які порушують розвиток дітей

ЛОТЕПРЕДНОЛ

Група/призначення:  

Кортикостероїд для місцевого (офтальмологічного) застосування.

Альтернативні назви / синоніми:

Алрекс, лотемакс, лотепреднол етабонат. Комбінований препарат: лотепреднололу етабонат та тобраміцин (аміноглікозид) (в США під торговою назвою Zylet).

Діюча речовина: лотепреднол.
Рекомендації при вагітності:

Обмежені дані про використання у людини – дані від експериментальних тварин припускають ризик.

Рекомендації при лактації:

Відсутня інформація про використання у людини – потенційно токсичний.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

При системному використанні в експериментальних тварин порушується розвиток ембріону. Але при офтальмологічному застосуванні системно не абсорбується.               

При офтальмологічному використанні здоровими добровольцями не виявляли препарат в крові та не спостерігали пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Системні кортикостероїди при вагітності асоціюються з ризиком структурних аномалій  і затримкою росту плоду у тварин та людини (див. статтю Преднізолон).

Інформація щодо досліджень на тваринах:

Згідно інструкції до препарату тератологічні дослідження у кролів продемонстрували виникнення наступних вроджених вад: дефектів нервової трубки (аненцефалія, розщілина хребта, енцефалоцеле), аномалій сонної артерії, патологічного згинання кінцівок. Такі ефекти асоціювались з материнською дозою до 3 мг/кг/день, що в 35 разів перевищує максимальну добову клінічну дозу при відсутності материнської токсичності.

У щурів материнська доза 5 мг/кг/день та вища, яка в 60 разів перевищує максимальну добову для людини, асоціювалась з відсутністю безіменної артерії (коротка артерія, перше відгалуження дуги аорти) у потомства, а доза 50 мг/кг/день та вищі – з розщілиною піднебіння та пупковою килою. При цих дозах також спостерігали зменшення ваги плодів та затримку оссифікації. Збільшення частоти постімплантаційних втрат відмічали  при дозі 100 мг/кг/день. Материнська токсичність виникала при дозах 5 мг/кг/день та вищих, що проявлялось зниженням набирання ваги.

При вищенаведених дослідженнях лотепреднол вводили перорально, що може не відповідати наслідкам застосування офтальмологічних доз у людини.

Інформація щодо впливу на плід:

Досвід застосування відсутній.

Застосування препарату під час вигодовування:  відсутня інформація.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок):

Згідно інструкції до препарату не спостерігали несприятливого впливу на фертильність самців та самок щурів при дозах до 50 мг/кг/день та 25 мг/кг/день, відповідно.

Адаптовано за матеріалами:
  1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).

 

Адаптовано 22.08.2016 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.
Переглянуто редакційною колегією 23.08.2016 р.



Будь ласка, дайте відповідь на ці чотири питання:


Опитування
Хто Ви?
Лікар
Середній медпрацівник
Студент (інтерн)
Вагітна жінка
Родичі вагітної жінки
Зацікавлена особа
Інше


Подивитись результати

Опитування
Ваша оцінка сайту УТІС:
Відмінно
Добре
Задовільно
Погано


Подивитись результати

Опитування
Для чого потрібна інформація?
Для роботи
Для навчання
Для лікування
Для догляду за хворим
З цікавості
Інше


Подивитись результати

Опитування
Чи Ви ще повернетесь на наш сайт?
Повернусь і буду рекомендувати знайомим
Повернусь, бо потрібна інформація
Зайшов на сайт випадково
Не повернусь, бо не цікаво


Подивитись результати


Наша подяка
 
Представляємо


Всього статей

1219

Наші сайти
Мистецтво
Мистецтво
Навчання
Навчання
Інформація
Інформація
Information
Information