ІНСУЛІН ГЛАРГІН
Група/призначення:
Протидіабетичний засіб, аналог інсуліну.
Вироблений за рекомбінантною ДНК-технологією, з використанням штаму E. coli (штами К 12), має ідентичну з інсуліном людини структуру; знижує рівень глюкози в крові; повністю розчинний у кислому середовищі, рН препарату дорівнює 4; після введення в підшкірні тканини кислий розчин нейтралізується, що призводить до виникнення мікроосаду/мікропреципітатів, з якого поступово вивільняється невелика кількість інсуліну гларгіну, який забезпечує повільний, без піків профіль залежності концентрації від часу; це дозволяє досягати довготривалої дії препарату.
Альтернативні назви / синоніми: лантус.
Діюча речовина:
Інсулін людський біосинтетичний.
Рекомендації при вагітності:
Обмежена інформація про використання у людини; ймовірно сумісний.
Рекомендації при лактації: сумісний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Ефекти інсуліну гларгін при вагітності подібні до ефектів інсуліну, тобто він не спричиняє зростання вроджених вад.
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Дослідження вагітних експериментальних тварин були обмеженими через виникнення материнської гіпоглікемії. В інструкції повідомляється про асоційовану з вживанням препарату вентрикуломегалію в експериментальних тварин при дозі, яка вдвічі перевищує рекомендовану для людини. Тут же зазначається про двох уражених дитинчат без більш детальних пояснень. Німецький виробник проводив вивчення репродуктивної токсичності та ембріотоксичності препарату у щурів та кролів і не виявив несприятливого впливу на репродукцію, розвиток ембріону та плода або постнатальний розвиток, крім гіпоглікемії.
Інформація щодо впливу на плід:
Наводимо дані різних досліджень.
Швидше за все, інсулін гларгін не проникає через плаценту, як і інсулін.
Італійські дослідники порівнювали результати народжень та вагу новонароджених між двома групами жінок: 62 вживали тільки інсулін гларгін в І триместрі та 46 вживали його протягом всієї вагітності. Вони не виявили впливу цього препарату на вагу або збільшення частоти несприятливого результату вагітності.
Повідомляється про 27 пацієнток з догестаційним діабетом. 17 з них лікували інсуліном гларгін всю вагітність, 5 – тільки в І триместрі, а тоді перейшли на людський інсулін; одна з жінок лікувалась в І та ІІ триместрах, а тоді продовжила лікування людським інсуліном, а 3 почали лікування в ІІ триместрі. В цих жінок описали наступні результати: 1 самовільний викидень, в 1 новонародженого транзиторна гіпоглікемія, інші новонароджені здорові.
Також повідомляється про нормальні результати вагітностей в 14 жінок, які отримували інсулін гларгін.
У 2011 році ця ж група дослідників не знайшла різниці між результатами вагітностей 100 жінок з діабетом, яких лікували іншими аналогами інсуліну та 44, лікованих інсуліном гларгін.
У 2013 році данські вчені оголосили ретроспективні дані порівняння результатів 67 вагітностей з вживанням інсуліну детемір та 46 – інсуліну гларгін. Ефективність ліків виявилась подібною з меншою частотою великих для гестаційного віку немовлят у жінок, що лікувалися гларгіном.
Масштабні огляди літератури та мета-аналіз у 2011 році припустив, що гларгін є безпечним при вагітності у жінок з цукровим діабетом.
Застосування препарату під час вигодовування:
Не є протипоказаним при грудному вигодовуванні.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
- Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.