ВАКЦИНА ПРОТИ ГРИПУ А (H1N1)

Група/призначення:

Вакцина. Покази: профілактика грипу A (H1N1).

Грип A (H1N1) є новим вірусом грипу. Люди не мають імунітету до нього і тому наражаються на великий ризик зараження цим вірусом. Небезпека грипу А (H1N1) полягає в тому, що для важкої форми хвороби є характерним швидкий перебіг захворювання з розвитком пневмонії. Інколи люди помирають у перші 5 діб з моменту появи перших симптомів. Вакцинація є найбільш ефективним засобом захисту від пандемічного грипу.

Альтернативні назви / синоніми:

Арепанрікс, грипол-нео, флюарикс (грип типу А і В).

Діюча речовина:

Інактивований вірус, в назальному спреї живий аттенуйований (ослаблений) вірус.

Рекомендації при вагітності:

Відсутня інформація про використання у людини; ймовірно сумісна.

Рекомендації при лактації: сумісна.

Прийом під час вагітності (короткий висновок):

Вакцина розроблена в кінці 2009 року, тому інформація про використання у людини при вагітності відсутня. Однак, вагітні – це пріоритетна група для щеплення інактивованою H1N1 вакциною, бо мають високий ризик захворюваності та смертності.  Немає доказів шкоди для плода від вакцини проти грипу А і В. Проте, можливим є зростання частоти самовільного переривання вагітності від захворювання, викликаного цими вірусами. Перевагу при вагітності слід надавати інактивованим вакцинам перед тими, що містять живі віруси. Американська колегія акушерів-гінекологів вважає вакцини, що містять живі віруси протипоказаними при вагітності. Ймовірність токсичного впливу ад’юванта* , доданого до однієї з вакцин (вакцина Arepanrix™ H1N1 з ад’ювантом AS03) невідома, однак, у щурів спостерігали токсичний вплив на розвиток в 2 дослідженнях при використанні вакцини H5N1 з ад’ювантом AS03.

В США про вакцинацію вагітної H1N1 рекомендовано повідомляти тератологічну інформаційну службу OTIS (Organization of Teratology Information Specialists).

Інформація щодо досліджень на тваринах:

2 дослідження у щурів продемонстрували зростання частоти постімплантаційних втрат вагітності, вроджених вад (потовщені вигнуті ребра, деформовані лопатки), розширення сечоводів, затримки нейроповедінкового розвитку. Однак, значимість таких результатів невизначена, оскільки не всі знахідки зустрічалися в обох дослідженнях.

Інформація щодо впливу на плід: відсутня.

Застосування препарату під час вигодовування:

Відсутня інформація. Проте вважається, що вакцинація сумісна з лактацією і не чинить шкоди немовлятам.

Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.

Адаптовано за матеріалами:

1. Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
2. Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.
3. Сайт “MotherToBaby a service of the Organization of Teratology Information Specialists (OTIS)” (http://www.mothertobaby.org/).

Адаптовано 12.10.2015 р.:
Е.Й. Пацкун, лікар-генетик, кандидат медичних наук, доцент кафедри неврології, нейрохірургії та психіатрії Ужгородського національного університету.

Переглянуто редакційною колегією 19.11.2015 р.