ВАКЦИНА ПРОТИ СКАЗУ
Група/призначення:
Вакцина. Сказ – гостре вірусне інфекційне захворювання людини та теплокровних тварин, яке проявляється специфічним ураженням ЦНС, що у людей та більшості вищих тварин закінчується смертельно.
Покази: лікувально-профілактична імунізація людей, що були в контакті або зазнали укусу скажених, підозрілих на сказ або невідомих тварин; профілактична імунізація осіб, що виконують роботи по відлову і утриманню бездомних тварин; ветеринарів, мисливців, лісників, робітників боєнь, таксидермістів, осіб працюючих із вуличним вірусом сказу.
Альтернативні назви / синоніми: антирабічна вакцина.
Діюча речовина:
Вакцинний вірус сказу штам Внуково-32, вирощений у первинній культурі нирок сирійських хом’ячків, інактивований ультрафіолетовим промінням формаліном, концентрований і очищений методами: ультрафільтрації із наступною очисткою через пористі кремнеземи; ультрацентрифугування чи іонообмінної хроматографії.
Рекомендації при вагітності:
Сумісна; користь для матері перевищує ризик для плода.
Рекомендації при лактації:
Відсутня інформація; ймовірно сумісна.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Оскільки сказ є летальним захворюванням, то жінку із загрозою слід вакцинувати незалежно від статусу вагітності.
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Антирабічну вакцину успішно вводили вагітним собакам без несприятливих наслідків для потомства.
Інформація щодо впливу на плід:
Успішне використання вакцини та/або гіперімунного глобуліну у вагітних описано більш ніж в 200 випадках. Несприятливих результатів не спостерігали.
Повідомлення 1989 року з Таїланду інформує про введення вакцини 21 вагітній. Також вводили кінський рабічний імуноглобулін 12 жінкам з високим ризиком захворювання. В одному випадку наступив самовільний аборт через 3 дні після 1-ї дози, проте в день введення вакцини відмічали вагінальну кровотечу. Вроджені вади розвитку не були зареєстровані. В жодному випадку не спостерігали сказ ні в матері, ні в дитини при спостереженні до 1-го року.
При наступному дослідженні вакцинували 202 вагітних (5 доз), деякі з котрих також отримали одноразову дозу рабічного імуноглобуліну (людського або кінського). За 190 пацієнтками спостерігали протягом року і довше, 12- втратили з нагляду. Не виявлено зростання частоти материнських (спонтанні аборти, гіпертензія, гестаційний діабет, передлежання плаценти) та фетальних (мертвонародження, малі вроджені вади, низька вага при народженні) несприятливих наслідків в порівнянні з контрольною невакцинованою групою вагітних. В основній групі виявили 1 випадок вродженої вади – клишоногість.
Повідомлення 1990 року описує 16 вагітних, щеплених від сказу, з них 9 – в І триместрі, по 3 – в ІІ та ІІІ триместрах, один випадок неуточнений. Відомі наступні результати вагітностей: 2 самовільні переривання (можливо, не від впливу вакцини), 12 доношених здорових новонароджених, 1 передчасні пологи у 36 тижнів, 1 немовля з великими епілептичними нападами на 2 добу життя. В останньому випадку у немовляти не виявлялись антирабічні антитіла, що свідчить про відсутність асоціації з вакцинацією.
Застосування препарату під час вигодовування:
Відсутня інформація; за даними CDC лактація не є протипоказом до щеплення.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок):
При введенні самцям мишей виявляли структурні хромосомні перебудови у сперматоцитах. Проте вплив вакцини не доведено.
Адаптовано за матеріалами:
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).
- Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation: a Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Ninth edition, 2011, Wolters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins. 1728 pages. ISBN: 978-1-60831-708-0.