ГАЛОБЕТАЗОЛ
Група/призначення:
Кортикостероїд для місцевого застосування. Застосовується у вигляді 0,05% крему.
Альтернативні назви / синоніми: халоват, ультрават.
Діюча речовина: галобетазолу пропіонат.
Рекомендації при вагітності:
Відсутні дані про використання у людини; дані від експериментальних тварин припускають ризик.
Рекомендації при лактації:
Відсутня інформація про застосування у людини; потенційно токсичний.
Прийом під час вагітності (короткий висновок):
Галобетазол порушує ембріональний розвиток в експериментальних тварин.
Інформація щодо досліджень на тваринах:
Ряд досліджень в експериментальних тварин продемонстрували, що кортикостероїди спричиняють токсичний вплив на розвиток плода (затримку розвитку, структурні аномалії, загибель). Сильнодіючі місцеві кортикостероїди також можуть призводити до структурних аномалій після нашкірного нанесення.
Щодо галобетазолу: згідно з інструкцією до препарату при системному призначенні вагіним щурам та кролям доз в 13 та 3 рази вищих від рекомендованих для людини нашкірну, відповідно. В потомства обох видів тварин відзначали розщілину піднебіння, а у щурів – омфалоцеле.
Після перорального застосування щурам дози до 50 мкг/кг/день не спостерігали несприятливого впливу на фертильність.
Інформація щодо впливу на плід:
Відсутній досвід застосування у людини при вагітності.
Згідно з інструкцією до препарату тільки 3% місцево нанесеного галобетазолу абсорбується до системного кровотоку.
Застосування препарату під час вигодовування: відсутня інформація.
Вплив на фертильність (чоловіків та жінок): відсутня інформація.
Адаптовано за матеріалами:
- Інформаційна система Центру репродуктивної токсикології “Reprotox” (http://www.reprotox.org).